Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emv) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Montage- Und Gebrauchsanweisungen

Klassificering:
VISIANO 20-2 C T1
VISIANO 20-2 P TX
Skyddsklass enligt IEC 60529
Klassifikation enligt EU-FÖRORDNING 2017/745 (MDR), artikel 51
U.S. FDA Device Class
Elektrisk säkerhetsprövning och EMV enligt:
Risk för blåljusskada enligt EN/IEC 62471
Ljuskällans livslängd:
Livslängd för LED
13

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)

Elektriska apparater för medicinskt bruk underligger särskilda föreskrifter vad gäller den elektromagnetiska kompatibiliteten. Denna apparat kan
påverkas av andra apparater.
Denna apparat har testats med tillbehör från tillbehörslistan med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet. Annat tillbehör får endast användas
ifall det inte påverkar den elektromagnetiska kompatibiliteten på ett negativt sätt. Användning av ej konformt tillbehör kan leda till förstärkt
elektromagnetisk emission eller medföra att apparatens elektromagnetiska störningsskydd minskar.
VARNING
Fara på grund av att min. skyddsavståndet underskridits
Ifall högfrekventa kommunikationsapparater används för nära apparaten kan det leda till felfunktioner som kan vara skadliga för patienten.
Iaktta ett skyddsavstånd på minst 0,3 m (1,0 ft).
Elektromagnetisk omgivning
Apparaten får endast tas i drift i sådana omgivningar som omnämns i kapitlet "Avsedd användning" i bruksanvisningen.
Den medicintekniska produkten är avsedd för drift i en av nedanstående elektromagnetiska driftsmiljöer.
Emissioner
HF-emissioner
EN 55011 (CISPR 11)
Via strålning: 30 MHz till 1 GHz
Via ledning: 150 kHz bis 30 MHz
Emission av ovanliggande
frekvenskomponenter
IEC 61000-3-2
Emission av
spänningssvängningar/flimrande
IEC 61000-3-3
Överensstämmelse
Klass B, grupp 1
Klass A
Kraven iakttas
Skyddsklass I (C-version)
Skyddsklass II (P-version)
IP 20
Klass I
Klass I
AAMI ES60601-1 :
2005/A2 :2010/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
IEC 60601-1:2005 + A1 :2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-41:200- + A1 :2013
RG 2 (medelhög risk)
50'000 h (L70/B50)
Elektromagnetisk omgivning
Den medicintekniska produkten är avsedd för
användning i alla anläggningar, inklusive
bostäder och sådana anordningar som är
direktanslutna (utan transformator) på samma
lågspänningselnät som bostadshus.
SWE
79