Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Derungs Dmed Triango 100 C Duo Montage- Und Gebrauchsanweisungen

13. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Los dispositivos eléctricos medicinales están sujetos a precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnétic a. Este dispositivo
puede verse afectado por otros dispositivos eléctricos.
Se ha comprobado la compatibilidad electromagnética de este dispositivo junto con los accesorios de la lista de accesorios. S e pueden utilizar
otros accesorios solo si no afectan la compatibilidad electromagnética. El uso de accesorios no conformes puede dar lugar a un aumento
de las emisiones electromagnéticas o a una reducción de la resistencia a la interferencia electromagnética del dispositivo.
ADVERTENCIA
Peligro por falta de distancia de seguridad
Si se utilizan dispositivos móviles de comunicación de alta frecuencia muy cerca de esta unidad, pueden producirse fallos de funcionamiento
que podrían poner en peligro al paciente.
Se debe mantener una distancia de seguridad de al menos 0,3 m (1,0 ft).
Entorno electromagnético
El dispositivo se puede utilizar únicamente en los entornos especificados en el apartado «Uso previsto» de las instrucciones de uso.
Este producto sanitario está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético conforme a lo especificado a continuación
Emisiones
Emisiones de alta frecuencia
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiado: 30 MHz a 1 GHz
Conducido: 150 kHz a 30 MHz
Emisiones de oscilaciones
armónicas
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de fluctuaciones
de tensión/parpadeo
(IEC 61000-3-3)
Resistencia
a la interferencia del
Descarga electrostática
(IEC 61000-4-2)
Perturbaciones o ráfagas eléctricas
transitorias rápidas
(IEC 61000-4-4)
Sobretensiones o sobrecargas
(IEC 61000-4-5)
Caídas de tensión e interrupciones
breves de la tensión
de alimentación
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético en la frecuencia
de la alimentación eléctrica
(IEC 61000-4-8)
Variable de perturbación de alta
frecuencia irradiada
(IEC 61000-4-3)
Valores de perturbación de alta
frecuencia conducida
(IEC 61000-4-6)
Conformidad
Clase A, Grupo 1
No aplicable
Se cumple el requisito
nivel de prueba y entorno
electromagnético respetado
Descarga de contactos: ± 8 kV
Descarga de aire: ± 15 kV
Cable de alimentación ± 2 kV
Líneas de entrada de señal o líneas de salida
de señal más largas: ± 1 kV
Tensión:
Conductor externo contra conductor externo:
± 1 kV
Conductor externo contra conductor
de protección: ± 2 kV
30 % a 100 %, 10 ms a 5 s, diferentes ángulos
de fase
50 Hz y 60 Hz: 30 A/m
de 80 MHz a 2,7 GHz: 10 V/m
de 150 kHz a 80 MHz: 3 V
rms
Bandas ISM y bandas de radioaficionados:
6 V
rms
Entorno electromagnético
ATENCIÓN
Las características de este dispositivo, determinadas
mediante emisiones, autorizan su uso en el sector
industrial y en hospitales (CISPR 11, clase A).
Cuando se usa en el ámbito doméstico (para el cual,
según CISPER 11, suele ser necesaria la clase B),
es posible que este dispositivo no ofrezca ninguna
protección adecuada de los servicios
de radiocomunicaciones.
Eventualmente, el usuario debe tomar medidas
auxiliares, tales como reubicar o reorientar
el dispositivo.
Entorno electromagnético
Son preferibles los suelos de madera, hormigón
o azulejo cerámico. Con revestimiento de suelo
sintético, la humedad atmosférica relativa deberá
ser del 30 % como mínimo.
La calidad de la tensión de alimentación debería
equivaler a un contexto comercial u hospitalario
concreto.
Cerca de este dispositivo médico no se deben operar
dispositivos con campos magnéticos de frecuencia
de red inusualmente intensos (estaciones
de transformador, etc.).
Pueden producirse interferencias en las proximidades
del equipo marcado con el siguiente símbolo:
ESP
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