Compatibilità Elettromagnetica (Cem) - Derungs Dmed Triango 100 C Duo Montage- Und Gebrauchsanweisungen

ITA
13. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica.
Questa apparecchiatura può essere influenzata da altre apparecchiature elettriche.
Questo apparecchio è stato testato per la compatibilità elettromagnetica con gli accessori elencati nell'elenco degli accessori. Altri accessori
possono essere utilizzati solo se non compromettono la compatibilità elettromagnetica. L'uso di accessori non conformi può comportare
un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura.
AVVERTENZA
Pericolo dovuto ad una distanza di protezione insufficiente
Se si utilizzano dispositivi mobili di comunicazione ad alta frequenza troppo vicini a questo dispositivo, possono verificarsi malfunzionamenti
che mettono in pericolo il paziente.
Deve essere mantenuta una distanza di protezione di almeno 0,3 m (1,0 ft).
Ambiente elettromagnetico
L'apparecchio può essere fatto funzionare solo in ambienti descritti nella sezione "Destinazione d'uso" delle
Istruzioni d'uso. Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico come specificato di seguito
Emissioni
Emissione HF
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiate: Da 30 MHz a 1 GHz
Incanalate: Da 150 kHz a 30 MHz
Emissioni di armoniche
(IEC 61000-3-2)
Emissioni di fluttuazioni
di tensione/flicker
(IEC 61000-3-3)
Resistenza alle interferenze
Scarica elettrostatica
(IEC 61000-4-2)
Interferenze elettriche veloci
transienti Bursts
(IEC 61000-4-4)
Transitori ad alta energia/surge
(IEC 61000-4-5)
Cali di tensione e brevi interruzioni
della tensione di alimentazione
(IEC 61000-4-11)
Campo magnetico nella frequenza
di alimentazione
(IEC 61000-4-8)
Quantità di interferenze HF
irradiate
(IEC 61000-4-3)
Quantità di interferenze HF
incanalate
(IEC 61000-4-6)
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Conformità
Classe A, Gruppo 1
n/d
Il requisito è soddisfatto
Livello di prova e ambiente
elettromagnetico da mantenere
Scarica da contatto: ± 8 kV
Scarica in aria : ± 15 kV
Cavo di alimentazione: ± 2 kV
Linee di ingresso del segnale/linee di uscita
del segnale più lunghe: ± 1 kV
Tensione:
Conduttore esterno contro conduttore esterno:
± 1 kV
Conduttore esterno contro cavo di messa
a terra: ± 2 kV
Dal 30 % al 100 %, da 10 ms a 5 s, diversi
angoli di fase
50 Hz e 60 Hz: 30 A/m
Da 80 MHz a 2,7 GHz: 10 V/m
Da 150 kHz a 80 MHz: 3 V
rms
Bande ISM e radioamatoriali: 6 V
Ambiente elettromagnetico
ATTENZIONE
Le caratteristiche di questo apparecchio, come
determinato dalle emissioni, permettono il suo uso
in ambienti industriali e ospedalieri (CISPR 11,
Classe A). Se utilizzato in ambienti residenziali
(per i quali la classe B è solitamente richiesta
da CISPER 11), questo apparecchio potrebbe non
fornire una protezione adeguata dei servizi radio.
L'utente potrebbe aver bisogno di intraprendere
un'azione correttiva come il riposizionamento
o il riorientamento dell'attrezzatura.
Ambiente elettromagnetico
Sono da privilegiare pavimenti in legno, calcestruzzo
o con piastrelle in ceramica. Per pavimenti sintetici
l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commerciali
od ospedalieri.
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del
dispositivo medico non devono essere utilizzati
apparecchi con campi magnetici a frequenza di rete
potente (stazioni trasformatore, ecc.).
Nelle vicinanze di apparecchi che riportano
il seguente simbolo è possibile la presenza
di anomalie:
rms