Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 90

ES
INFORMACIÓN SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
El estimulador se ha diseñado para utilizarse en los entornos domésticos típicos autorizados de conformidad
con la norma de seguridad EMC EN 60601-1-2.
Este dispositivo emite niveles muy bajos del intervalo de radiofrecuencia (RF) y, en consecuencia, no es probable
que cause interferencias con equipos electrónicos cercanos (radios, ordenadores, teléfonos, etc.)
El estimulador se ha diseñado para resistir las perturbaciones previsibles originadas por descargas
electrostáticas y campos magnéticos procedentes de fuentes de alimentación o emisores de radiofrecuencia.
Sin embargo, no es posible garantizar que el estimulador no se vea afectado por campos de RF (radiofrecuencia)
potentes originados, por ejemplo, por teléfonos móviles.
Para obtener información más detallada sobre emisiones e inmunidad electromagnéticas, póngase en contacto
con Compex.
El estimulador cumple con la Parte 15 de las normas FCC.
NORMAS/REGLAMENTACIONES
Para garantizar su seguridad, el estimulador se ha diseñado, fabricado y distribuido en conformidad con los
requisitos del Reglamento modificado de productos sanitarios de la UE, MDR 2017/745, que abarca productos
sanitarios, y la FDA 21 CFR 820 21 CFR Parte 820 (reglamentación del sistema de calidad).
Cumple también con las normas 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6 y 60601-1-2
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