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Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 58

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  • DEUTSCH, seite 130
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SPÉCIFICATION DE LA FRÉQUENCE RADIO
Bande de fréquence de transmission : 2400-2483.5 MHz
Type de modulation : GFSK
Débit de données : jusqu'à 2Mbps déviation de 500kHz à 2Mbps
Puissance rayonnée effective : +6dBm"
INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Le stimulateur est conçu pour être utilisé dans des environnements domestiques types et agréés conformément
à la norme de sécurité EMC EN 60601-1-2.
Cet appareil émet de très faibles niveaux dans l'intervalle de radiofréquence (RF) et n'est donc pas susceptible
de causer des interférences avec les équipements électroniques à proximité (radios, ordinateurs, téléphones,
etc.).
Le stimulateur est conçu pour supporter les perturbations anticipées provenant de décharges électrostatiques,
de champs magnétiques issus de l'alimentation secteur ou d'émetteurs de radiofréquences.
Il est toutefois impossible de garantir que le stimulateur ne sera pas affecté par des champs RF (radiofréquence)
puissants provenant d'autres sources comme des téléphones portables par exemple.
Pour plus d'informations détaillées sur les émissions électromagnétiques et sur l'immunité, veuillez contacter
Compex.
Le stimulateur est conforme à la Partie 15 des Règles de la FCC.
NORMES/RÉGLEMENTATIONS
Pour garantir votre sécurité, le stimulateur a été conçu, fabriqué et distribué conformément aux exigences de la
réglementation européenne des dispositifs médicaux corrigée (MDR 2017/745) couvrant les appareils médicaux
et à la réglementation du système qualité (partie 820 de la FDA 21 CFR 820 21 CFR).
Il est également conforme aux normes 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6 et 60601-1-2.
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