Information Om Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) - Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung

SE

INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC)

Stimulatorn är utformad för att användas i typiska inhemska miljöer som godkänts i enlighet med
säkerhetsstandarden EMC EN 60601-1-2.
Denna enhet avger mycket låga nivåer i radiofrekvensintervallet (RF) och kommer därför sannolikt inte att
orsaka störningar i närliggande elektronisk utrustning (radioapparater, datorer, telefoner osv.).
Stimulatorn är utformad för att motstå förutsebara störningar som härrör från elektrostatisk urladdning,
magnetfält från strömförsörjningen eller radiofrekvens sändare.
Det är dock inte möjligt att garantera att stimulatorn inte kommer att påverkas av kraftfulla RF-fält
(radiofrekvens) som har sitt ursprung i till exempel mobiltelefoner.
För mer detaljerad information om elektromagnetiska utsläpp och immunitet, vänligen kontakta Compex.
Stimulatorn följer del 15 i FCC:s regler.
STANDARDER/FÖRESKRIFTER
För att säkerställa din säkerhet har stimulatorn utformats, tillverkats och distribuerats i enlighet med kraven i
den ändrade EU Medical Device Regulation MDR 2017/745 som täcker medicintekniska produkter och FDA 21
CFR 820 21 CFR Del 820 – Kvalitetssystemreglering.
Den följer och dessa standarder 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-1-2.
216