Informatie Over Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung

NL

INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

De stimulator is ontworpen voor gebruik in normale woonomgevingen, goedgekeurd in overeenstemming met
veiligheidsnorm EMC EN 60601-1-2.
Dit apparaat zendt slechts zeer zwakke golven in het radiospectrum (RF) uit en de kans op storing van
nabijgelegen elektronische apparatuur (radio's computers, telefoons, enz.) is gering.
De stimulator is ontworpen om weerstand te bieden aan gebruikelijke storingen door elektrostatische ontlading,
magnetische velden van de stroomvoorziening en apparaten die radiogolven uitzenden.
Het is echter niet mogelijk om te garanderen dat de stimulator geen invloed ondervindt van krachtige RF
(radiofrequente) velden van bijvoorbeeld mobiele telefoons.
Neem contact op met Compex voor meer gedetailleerde informatie over elektromagnetische emissies en
immuniteit.
De stimulator voldoet aan deel 15 van de FCC-regels.
NORMEN/VOORSCHRIFTEN
Om uw veiligheid te waarborgen, is de stimulator ontworpen, gefabriceerd en gedistribueerd in
overeenstemming met de vereisten van de gewijzigde EU-richtlijn 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen
en de voorschriften van FDA 21 CFR deel 820 met betrekking tot kwaliteitssystemen.
Het apparaat voldoet tevens aan de normen 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-1-2.
184