Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 314

NO
INFORMASJON OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC)
Stimulatoren er utformet for å brukes i typiske hjemlige miljøer som er godkjent i samsvar med
sikkerhetsstandarden EMC EN 60601-1-2.
Denne enheten avgir svært lave nivåer ved RF-stråling og er derfor usannsynlig å forårsake forstyrrelser med
elektroniske enheter i nærheten (radioer, datamaskiner, telefoner, etc.).
Stimulatoren er designet for å tåle overskuelige forstyrrelser som stammer fra elektrostatisk utladning,
magnetiske felt fra strømforsyningen eller radiofrekvensemittere.
Det er imidlertid ikke mulig å garantere at stimulatoren ikke vil bli påvirket av kraftige RF-felt (radiofrekvensfelt)
som for eksempel stammer fra mobiltelefoner.
Hvis du vil ha mer detaljert informasjon om elektromagnetiske utslipp og immunitet, kan du kontakte Compex.
com stimulatoren overholder del 15 av FCC-reglene.
STANDARDER/FORSKRIFTER
For å sikre din sikkerhet er stimulatoren designet, produsert og distribuert i samsvar med kravene i den endrede
EU Medical Device Regulation MDR 2017/745 som dekker medisinsk utstyr og FDA 21 CFR 820 21 CFR Part 820
– Kvalitetssystemregulering.
Den oppfyller også kriteriene for 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-1-2.
312