Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 346

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INFORMAÇÕES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (CEM)
O estimulador foi concebido para ser utilizado em ambientes domésticos convencionais aprovados de acordo
com a norma de segurança CEM EN 60601-1-2.
Este dispositivo tem emissões de níveis muito baixos dentro do intervalo de radiofrequência (RF), pelo que não
é provável que cause interferência com equipamentos eletrónicos nas proximidades (rádios, computadores,
telefones, etc.).
O estimulador foi concebido para suportar as perturbações previsíveis originadas por descarga eletrostática,
campos magnéticos da fonte de alimentação ou emissores de radiofrequência.
No entanto, não é possível garantir que o estimulador não seja afetado por campos de RF (radiofrequência)
potentes originados, por exemplo, por telemóveis.
Para obter informações mais detalhadas sobre emissões e imunidade eletromagnéticas, contacte a Compex.
O estimulador está em conformidade com a Parte 15 das Regras da FCC.
NORMAS/REGULAMENTOS
Para garantir a sua segurança, o estimulador foi concebido, fabricado e distribuído de acordo com os requisitos
do Regulamento de dispositivos médicos da UE MDR 2017/745 alterado que abrange dispositivos médicos e o
regulamento 21 CFR 820 da FDA referente ao sistema de qualidade.
Está igualmente em conformidade também com as normas 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-
1-2.
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