Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 122

IT
INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Lo stimolatore è progettato per l'uso in ambienti domestici tipici conformi alla norma di sicurezza EMC EN 60601-
1-2.
Questo dispositivo emette livelli estremamente bassi nell'intervallo delle radiofrequenze (RF) e pertanto non
dovrebbe causare interferenze alle vicine apparecchiature elettroniche (radio, computer, telefoni, etc.).
Lo stimolatore è immune dai disturbi generati da scarica elettrostatica, campi magnetici di alimentatori di rete o
emettitori di frequenze radio.
Tuttavia, non è possibile garantire l'immunità dello stimolatore da campi RF (a radiofrequenza) di particolare
intensità generati, ad esempio, da cellulari.
Per ulteriori informazioni sulle emissioni e l'immunità elettromagnetica, contattare Compex.
Lo stimolatore è conforme alla parte 15 delle Normative FCC..
NORME/NORMATIVE
Per garantire la sicurezza dell'utilizzatore, lo stimolatore è stato progettato, fabbricato e distribuito in
ottemperanza ai requisiti del nuovo regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici e dell'FDA 21 CFR
Parte 820 – Quality System Regulation.
È conforme anche agli standard 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-1-2.
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