Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 282

DA
INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC)
Stimulatoren er designet til at blive brugt i typiske husholdningsmiljøer godkendt i henhold til
sikkerhedsstandarden EMC EN 60601-1-2.
Denne enhed udsender meget lave niveauer i radiofrekvensintervallet (RF) og kan derfor ikke forårsage
interferens med elektronisk udstyr i nærheden (radioer, computere, telefoner osv.).
Stimulatoren er designet til at modstå forudsigelige forstyrrelser, der stammer fra elektrostatisk afladning,
magnetfelter fra strømforsyningen eller radiofrekvensemittere.
Det er imidlertid ikke muligt at garantere, at stimulatoren ikke påvirkes af kraftige RF-felter (radiofrekvens), der
f.eks. Stammer fra mobiltelefoner.
For mere detaljerede oplysninger om elektromagnetiske emissioner og immunitet, bedes du kontakte Compex.
Stimulatoren overholder del 15 i FCC-reglerne.
STANDARDER / REGLER
For at garantere din sikkerhed er stimulatoren designet, fremstillet og distribueret i overensstemmelse med
kravene i den ændrede EU-forordning om medicinsk udstyr MDR 2017/745, der dækker medicinsk udstyr og FDA
21 CFR 820 21 CFR del 820 - Kvalitetssystemregulering.
Den overholder også 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6, 60601-1-2 standarder.
280