Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung Seite 250

FI
SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA (EMC) KOSKEVAT TIEDOT
Stimulaattori on suunniteltu käytettäväksi tyypillisissä kotimaisissa ympäristöissä, jotka on hyväksytty EMC EN
60601-1-2 -turvallisuusstandardin mukaisesti.
Tämän laitteen radiotaajuus (RF) on erittäin alhainen eikä se siten todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä oleviin
sähkölaitteisiin (radioihin, tietokoneisiin, puhelimiin jne.).
Stimulaattori on suunniteltu kestämään ennakoitavissa olevia häiriöitä, jotka johtuvat sähköstaattisesta
purkauksesta, virtalähteen magneettikentistä tai radiotaajuisista lähteistä.
Ei ole kuitenkaan mahdollista taata, että esimerkiksi matkapuhelimista peräisin olevat tehokkaat
radiotaajuuskentät eivät vaikuta stimulaattoriin.
Lisätietoja sähkömagneettisista päästöistä ja häiriönsietoon liittyvistä asiasisällöistä saat ottamalla yhteyttä
Complex-neuvontaan.
Tämä laite noudattaa kohtaa 15 FCC-säännöissä.
STANDARDIT/MÄÄRÄYKSET
Stimulaattori on suunniteltu, valmistettu ja jaettu turvallisuutesi varmistamiseksi lääkinnällisiä laitteita koskevan
muutetun EU:n lääkintälaiteasetuksen MDR 2017/745 ja FDA 21 CFR 820 21 CFR Part 820 – Quality System
Regulation vaatimusten mukaisesti.
Se on myös standardien 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6 ja 60601-1-2 mukainen.
248