Angaben Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv) - Compex COREBELT 5.0 Bedienungsanleitung

DE
ANGABEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Der Stimulator wurde für den Einsatz im typischen häuslichen Umfeld entwickelt und besitzt die Zulassung nach
der EMV-Sicherheitsvorschrift EN 60601-1-2.
Dieses Gerät sendet nur sehr niedrige Funkfrequenzen aus und dürfte daher keine Störungen benachbarter
elektronischer Geräte (Radios, Computer, Telefone, usw.) verursachen.
Der Stimulator ist aufgrund seiner Bauweise gegenüber vorhersehbaren Störaussendungen durch
elektrostatische Entladung, Magnetfelder der Netzspannung und Funksendegeräte geschützt.
Es gibt jedoch keine Garantie dafür, dass der Stimulator nicht durch starke Hochfrequenzfelder (HF) aus anderen
Quellen beeinträchtigt wird, wie zum Beispiel Mobiltelefone.
Wenden Sie sich bitte an Compex, wenn Sie weitere Informationen zu elektromagnetischen Emissionen und
Immunität benötigen.
Der Stimulator erfüllt Teil 15 der FCC-Vorschriften.
NORMEN/BESTIMMUNGEN
Um Ihre Sicherheit zu gewährleisten, entsprechen Bauform, Fertigung und Vertrieb des Stimulators
den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und den Anforderungen an
Qualitätsmanagementsysteme der FDA 21 CFR 820 21 CFR Teil 820.
Er entspricht außerdem den Normen 60601-1, 60601-2-10, 60601-1-11, 60601-1-6 und 60601-1-2.
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