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OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 308 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10
5.8 包装
在灭菌期间必须对产品进行防护以防损坏。
1. 产品的包装采用纸制 / 聚乙烯制一次性的灭菌包装 ( 单
包装或双包装 ) 和或灭菌容器。
5.9 灭菌
产品在灭菌前必须先经过清洁和消毒。
Erbe Elektromedizin 建议采用如下所述的蒸汽灭菌法, 如
采用其他灭菌方法导致的损坏,Erbe Elektromedizin 不承
担任何责任。
蒸汽消毒
• 能完全干燥产品的分馏真空流程
• 放在 132 至 138 ℃ 高温下 3 至 18 分钟
• 灭菌器按照现行国家标准和规定(例如 DIN EN 13060 或
DIN EN 285 标准 )
• 按 DIN EN ISO 17665 标准验证灭菌流程的可靠性
关于灭菌过程中的装载、操作和干燥时间等,请遵照灭菌仪
器制造商给出的建议说明书。
5.10 有效方法一览
以下方法经确认适用于产品的消洗处理:
• 用 Cidezyme LF/Enzol 清洁剂和 Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton) 消毒剂
进行手动清洗 / 消毒。
– Cidezyme LF/Enzol: 剂量 3%, 40 ℃ 温度下作用 5
分钟。
– Cidex OPA:剂量 0.3%,20 ℃ 温度下作用 5 分钟。
• 机器清洁/消毒器消毒采用 G 7836 CD (Miele & Cie.KG,
Guetersloh/Germany),清洁液采用 neodisher forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG,Hamburg/Germany)。
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