Overzicht Van Gevalideerde Procedures - ERBE BiClamp 20195-200 Bedienungsanleitung

OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 147 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10

5.10 Overzicht van gevalideerde procedures

De volgende procedures zijn gevalideerd als geschikt voor ver-
werking:
• Handmatige reiniging/desinfectie met het reinigingsmiddel
Cidezyme LF/Enzol en het desinfecterend middel Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3%, 5 minuten inwerktijd
bij 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 5 minuten inwerktijd bij
20 °C.
• Machinale reiniging/desinfectie in een desinfectietoestel
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Duitsland) met het
reinigingsmiddel neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Hamburg/Duitsland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuten
reinigingsduur bij 55 °C.
– Desinfectie: 5 minuten bij 90 °C.
• Sterilisatie in een autoclaaf Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Duitsland).
– Stoomsterilisatie met verzadigde stoom, gefractioneerde
vacuümprocedure, 3 minuten, 132 °C, 3 bar.
Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven verwer-
kingsprocedures. Gelijkwaardige afwijkende procedures zijn mo-
gelijk, voor zover ze niet expliciet zijn uitgesloten. De gebruiker
draagt de verantwoordelijkheid om met behulp van geschikte
maatregelen (bijv. validatie, routinecontrole, testen van de ma-
teriaalcompatibiliteit) vast te stellen of de daadwerkelijk toege-
paste procedure geschikt is.
147