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  • DEUTSCH, seite 1
OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 1 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für ERBE BiClamp 20195-200

  • Seite 1 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 1 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp BiClamp® ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp ® BiClamp BiClamp® ® BiClamp ® ®...
  • Seite 2 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 2 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 3: Verwendungshinweis

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 3 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 VERWENDUNGSHINWEIS BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 4 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Inhalt 1 Allgemeine Gebrauchsinformationen ....5 Zweckbestimmung / Indikationen ....5 Kompatibilität .
  • Seite 5: Allgemeine Gebrauchsinformationen

    Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Hinweis: Melden Sie schwerwiegende Vorfälle mit dem Produkt Ihrem örtlichen Händler oder Erbe. Wenn Sie Anwender in der Europäischen Union sind, melden Sie Vorfälle zusätzlich an die zuständige Behörde in Ihrem Mitgliedsstaat.
  • Seite 6: Kompatibilität

    Urologie und Gynäkologie. Kompatibilität Die BiClamp zum Einsatz mit folgenden Geräten bestimmt: • Erbe Elektrochirurgiegerät VIO 3 • Erbe Elektrochirurgiegerät VIO 300 D Kontraindikationen Die Wirksamkeit der BiClamp bei Tubensterilisation oder Tuben- koagulation bei Sterilisationseingriffen wurde nicht nachgewie- sen. Verwenden Sie die BiClamp nicht für diese Eingriffe.
  • Seite 7: Maximale Elektrische Belastbarkeit

    Überprüfen Sie das Produkt vor der Anwendung auf äußere Schäden! Beachten Sie hierzu die Hinweise im Kapitel „Kontrol- le“. Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden! Erbe empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprüfung vor jeder Anwendung dieser Produkte durchzuführen. Dies kann beispielsweise durch eine Funktionsprüfung an einem mit steriler Kochsalzlösung getränkten Tuch erfolgen.
  • Seite 8 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 8 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 der Patientenrückleitung oder im aktiven Stromkreis zu einer Lichtbogenbildung kommen; dies kann zu Verbrennungen des Pa- tienten/OP-Personals oder zum Ausbruch eines Brandes führen. Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen verwenden! Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi- gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhan-...
  • Seite 9: Anwendungshinweise

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 9 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Als Maßnahme gegen Rauch empfiehlt Erbe den Einsatz einer Rauchabsaugung, einer Schutzbrille und einer Atemschutzmas- Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin.
  • Seite 10: Produkt Anschließen, Effekt Wählen

    Produkt anschließen, Effekt wählen Hinweis: An einem VIO 300 D muss das BiClamp-Upgrade instal- liert sein. Hinweis: Die BiClamp 20195-200 und die BiClamp 21195-200 dürfen an einem VIO 300 D nur ab Softwareversion V 1.4.1 ein- gesetzt werden. Das Produkt wird nach Einstecken des Verbindungskabels vom Gerät selbstständig erkannt.
  • Seite 11: Funktionstest Durchführen

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 11 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 BiClamp mit MF-2-Stecker (21195-xxx): MF-2 MF-U 1. Am VIO 300 D: Schließen Sie das Instrument an einer MF-2- Buchse an. Am VIO 3: Schließen Sie das Instrument an einer MF-U- Buchse an. 2.
  • Seite 12: Während Des Gebrauchs

    Gewebekontakt. • Vermeiden Sie einen unbeabsichtigten Gewebekontakt. • Halten Sie ausreichenden Abstand zu Gewebe, das nicht in die Operation involviert ist. • BiClamp 20195-200 und BiClamp 21195-200: Kühlen Sie die Instrumentenspitze nach jedem Koagulationszyklus durch Eintauchen in steriles Wasser.
  • Seite 13: Produkt Im Eingriffsraum Vorreinigen

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 13 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 VORSICHT! Scharfkantige oder scheuernde Gegenstände schä- digen die Koagulationsflächen und die Isolation. Die Funktion des Produkts kann eingeschränkt sein und es droht ein Span- nungsdurchschlag. Es besteht die Gefahr, dass die Versiege- lungsnaht aufreißt.
  • Seite 14: Begrenzung Der Aufbereitung

    Druckluft-Dosierpistole (max. 2 bar) Vorreinigung Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren- des Desinfektionsmittel. Erbe Elektromedizin empfiehlt bei starker Verschmutzung ein ca. 3-prozentiges Wasserstoffperoxid-Bad. Beachten Sie bei Verwendung einer weichen Kunststoffbürste, dass Sie die Bürste nur parallel zur Koagulationsfläche der BiClamp oder vom Maulteilrücken in Richtung der Koagulations-...
  • Seite 15: Manuelle Reinigung Und Desinfektion

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 15 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 1. Legen Sie das Produkt gegebenenfalls in ein ca. 3-prozenti- ges Wasserstoffperoxid-Bad. 2. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei- chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro- dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un- ter fließendem Wasser.
  • Seite 16: Maschinelle Reinigung Und Desinfektion

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 16 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions- mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah- ren im Überblick“. 1. Bereiten Sie ein Reinigungsbad und ein separates Desinfek- tionsbad. Reinigung 1. Stellen Sie sicher, dass die Branchen geöffnet sind. 2.
  • Seite 17: Kontrolle

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 17 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für Medizinpro- dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH- Wert zwischen 5,5 und 12,3 aufweisen. Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions- mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah- ren im Überblick“.
  • Seite 18: Verpacken

    (Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie und/oder in einen Sterilisationscontainer. Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe Elektromedizin. Dampfsterilisation •...
  • Seite 19: Validierte Verfahren Im Überblick

    GmbH, Linden/Deutschland). – Dampfsterilisation mit Sattdampf, Fraktioniertes Vaku- umverfahren, 3 Minuten, 132 °C, 3 bar. Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe- nen Aufbereitungsverfahren. Gleichwertige abweichende Ver- fahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsäch- lich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B.
  • Seite 20: Entsorgung

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 20 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Entsorgung Das Produkt, Verpackungsmaterial und Zubehör (wenn vorhan- den) nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen. Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei- Achtung, Begleit- sung beachten dokumente be- achten Gebrauchsanwei- Artikelnummer sung befolgen...
  • Seite 21 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 21 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 NOTES ON USE BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 38 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 38 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 39 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 39 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 NOTICE D’UTILISATION BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 57 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 57 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 INDICACIÓN DE USO BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 75: Indicazioni Per L'impiego

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 75 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 93: Indicação De Uso

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 93 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 INDICAÇÃO DE USO BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 111 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 111 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ ® BiClamp 20195‐200, 20195‐202, 20195‐203, 20195‐221, 20195‐280,  20195‐299, 21195‐190, 21195‐200, 21195‐202, 21195‐203,  21195‐221, 21195‐280, 21195‐299...
  • Seite 130 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 130 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 131 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 131 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 GEBRUIKSINSTRUCTIE BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 149 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 149 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 ANVENDELSESHENVISNING BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 167 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 167 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 ANVÄNDARHANDLEDNING BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 184 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 184 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 185: Ohjeita Käyttöä Varten

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 185 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 203 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 203 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 WSKAZÓWKA UŻYTKOWA BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 221: Pokyny K Použití

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 221 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 POKYNY K POUŽITÍ BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 238 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 238 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 239 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 239 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 257 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 257 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ ® BiClamp 20195‐200, 20195‐202, 20195‐203, 20195‐221, 20195‐280,  20195‐299, 21195‐190, 21195‐200, 21195‐202, 21195‐203,  21195‐221, 21195‐280, 21195‐299...
  • Seite 276 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 276 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 277: Kullanim Talimati

    OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 277 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 KULLANIM TALIMATI BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 294 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 294 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 295 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 295 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 使用说明 ® ® BiClamp / 百克 钳 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299 产品名称 : 高频电极 注册证编号 : 国械注进 20162010353 技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20162010353 生产日期...
  • Seite 310 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 310 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 311 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 311 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 사용 설명서 BiClamp ® 20195-200, 20195-202, 20195-203, 20195-221, 20195-280, 20195-299, 21195-190, 21195-200, 21195-202, 21195-203, 21195-221, 21195-280, 21195-299...
  • Seite 327 OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 327 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10...
  • Seite 328 Tel +82 2 2283 1833 info@erbe-korea.com LATAM United Kingdom Tel +55 11 4191 4146 Tel +44 113 253 0333 info@erbe-brasil.com sales@erbe-uk.com Middle-East/Africa Tel +961 9 644 777 Tel +1 770 955 4400 info@erbe-lebanon.com info@erbe-usa.com CE0124 © Erbe Elektromedizin GmbH 31195-003_V23422 2020-10...

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