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Inhaltszusammenfassung für ERBE 20132-030

  • Seite 1: Inhaltsverzeichnis

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 1 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 APC-Applikatoren APC-applicators APC-Applicateurs APC-Aplicadores Applicatori APC Aplicadores da APC Εφαρμογείς APC APC-applicatoren APC-applikatorer APC-applikatorer APC-applikaattorit Aplikatory APC Aplikátory APC Argonplazma-koagulációs applikátorok AРС-аппликаторы APC aplikatörleri APC 涂敷器...
  • Seite 2 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 2 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12...
  • Seite 3: Verwendungshinweis

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 3 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Verwendungshinweis APC-Applikatoren 20132-133, 20132-211...
  • Seite 4 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 4 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Inhalt 1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch....5 2 Maximale elektrische Belastbarkeit....5 3 Sicherheitshinweise.
  • Seite 5: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig! Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei- sung des verwendeten APC-Geräts! Lesen Sie die Gebrauchsan- weisung des APC-Geräts und fragen Sie in Zweifelsfällen ERBE oder Ihren Vertreiber! 1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die APC-Applikatoren sind zum Gebrauch mit den ERBE Argon Plasma Koagulatoren APC 2, APC 300, BEAMER 1 und 2 be- stimmt.
  • Seite 6: Sicherheitshinweise

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 6 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 3 Sicherheitshinweise WARNUNG! 3.1 Anforderungen an den Anwender Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per- sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge- brauch eingewiesen wurde, verwendet werden. Wenden Sie das Produkt nur dann an, wenn Sie mit dessen Handhabung in Zusammenhang mit dem jeweiligen Argon plasma-Koagulator und dem HF-Chirurgiegerät vertraut sind! 3.2 Allgemeines zum Schutz von Anwender,...
  • Seite 7: Brandgefahr Im Tracheobronchialsystem

    Wenn Sie die APC länger als wenige Sekunden anwenden, applizieren Sie den Sauerstoff und die APC abwechselnd. • Eine ausführliche Beschreibung und weitere Anwendungs- regeln finden Sie in der ERBE-Broschüre zur komplikations- freien Anwendung von hochfrequentem Strom im Tra- cheobronchialsystem. 3.5 Gasembolien, Gasemphysem Zur Vermeidung von Gasembolien darf die Strömungsrate des...
  • Seite 8: Gefahr Einer Unbeabsichtigten Schädigung Nervaler Strukturen

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 8 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 3.6 Gefahr einer unbeabsichtigten Schädigung nervaler Strukturen Beachten Sie, dass bei der APC-Anwendung in unmittelbarer Nähe von nervalen Strukturen eine Stimulation durch elektri- sche Ströme induziert werden kann. Bei schonungswürdigen Nerven ist es ratsam, die APC-Aktivie- rungszeit kurz zu halten und die maximale Leistungsabgabe an die erforderliche Indikation anzupassen.
  • Seite 9: Gefahr Einer Unbeabsichtigten

    Gasflasche um. Beachten Sie stets die Warnsignale und Fehlermeldungen. 3.11 Veränderung des Produktes durch den Anwender ERBE Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haf- tung durch ERBE Elektromedizin.
  • Seite 10: Empfohlene Geräteeinstellung

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 10 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 4 Empfohlene Geräteeinstellung 4.1 Für APC 300 in Kombination mit einem ICC 200, 300 oder 350 • ICC 200: Argon Mode: 10 – 40 Watt • ICC 300: Spray Coag: 10 – 40 Watt •...
  • Seite 11: Anwendungshinweise

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 11 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Wenn das Plasma nicht zündet, gehen Sie wie folgt vor: 1. Kontrollieren Sie den Argonflow. Ist dieser ausreichend? Gasflowrate mindestens 1,5 l / min. 2. Kontrollieren Sie die Verbindung zum HF-Generator. Ist die- se einwandfrei? 3.
  • Seite 12: Obj_Doku-168498-003.Fm Seite 1 Freitag, 19. Juli 2013 12

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 12 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 6.3 Produkt montieren Schrauben Sie den APC-Applikator – je nach eingesetztem Gerät – auf einen der folgenden ERBE APC-Handgriffe: ERBE APC- BEAMER 1 APC 300 APC 2 Handgriff BEAMER 2 20132-030...
  • Seite 13: Was Tun, Wenn Das Plasma Während Der Anwendung Nicht Mehr Zündet

    Nehmen Sie dann einen neuen APC-Appli- kator. 8 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation 8.1 Sicherheitshinweise ERBE Elektromedizin empfiehlt eine maschinelle Reinigung/ Desinfektion. Eine manuelle Reinigung wird aufgrund der deut- lich geringeren Wirksamkeit nicht empfohlen. Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad. Beachten Sie da- bei folgende Einschränkungen:...
  • Seite 14: Begrenzung Der Wiederaufbereitung

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 14 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers unbedingt einhalten. Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten. Nicht in Heißluft sterilisieren. 8.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung Häufiges Wiederaufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Pro- dukt. Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des Produkts.
  • Seite 15: Empfohlene Verfahren

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 15 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 8.4 Empfohlene Verfahren ERBE empfiehlt die nachfolgend beschriebenen Aufbereitungs- verfahren. Gleichwertige abweichende Verfahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsächlich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B. Validierung, Rou- tineüberwachung, Prüfung der Materialverträglichkeit) sicher-...
  • Seite 16: Vorreinigung

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 16 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 8.7 Vorreinigung Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren- des Desinfektionsmittel. 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei- chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro- dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un- ter fließendem Wasser.
  • Seite 17 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 17 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Reinigungsbad, ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt. Halten Sie die empfohlene Einwirkzeit ein. 3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer weichen Bürste/einem weichen Einwegtuch.
  • Seite 18: Maschinelle Reinigung Und Desinfektion

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 18 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 8.9 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine grundsätz- lich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B. CE-Kennzeichnung ent- sprechend DIN EN ISO 15883). Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für Medizinpro- dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH- Wert zwischen 5,5 und 12,3 aufweisen.
  • Seite 19: Kontrolle

    (Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie und/oder in einen Sterilisationscontainer. 8.12 Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. ERBE Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von ERBE Elektromedizin.
  • Seite 20 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 20 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Dampfsterilisation • Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Pro- dukttrocknung • Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 135 °C (mit einer To- leranz gemäß DIN EN ISO 17665) • Sterilisator gemäß geltender nationaler Normen und Vor- schriften (z.B.
  • Seite 21: Apc-Applicators

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 21 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Notes on use APC-applicators 20132-133, 20132-211...
  • Seite 37: Apc-Applicateurs

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 37 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Notice d’utilisation APC-Applicateurs 20132-133, 20132-211...
  • Seite 53: Apc-Aplicadores

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 53 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Indicación de uso APC-Aplicadores 20132-133, 20132-211...
  • Seite 69: Indicazioni Per L'impiego

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 69 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Indicazioni per l’impiego Applicatori APC 20132-133, 20132-211...
  • Seite 86 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 86 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12...
  • Seite 87: Indicação De Utilização

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 87 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Indicação de utilização Aplicadores da APC 20132-133, 20132-211...
  • Seite 105: El Εφαρμογείς Apc

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 105 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Υπόδειξη χρήσης Εφαρμογείς APC 20132-133, 20132-211...
  • Seite 123: Nl Apc-Applicatoren

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 123 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Toepassingsaanwijzing APC-applicatoren 20132-133, 20132-211...
  • Seite 139: Da Apc-Applikatorer

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 139 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Anvendelseshenvisning APC-applikatorer 20132-133, 20132-211...
  • Seite 155: Sv Apc-Applikatorer

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 155 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Användarhandledning APC-applikatorer 20132-133, 20132-211...
  • Seite 171: Ohjeita Käyttöä Varten

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 171 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Ohjeita käyttöä varten APC-applikaattorit 20132-133, 20132-211...
  • Seite 187: Pl Aplikatory Apc

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 187 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Wskazówka użytkowa Aplikatory APC 20132-133, 20132-211...
  • Seite 204 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 204 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12...
  • Seite 205: Pokyny K Použití

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 205 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Pokyny k použití Aplikátory APC 20132-133, 20132-211...
  • Seite 221: Hu Argonplazma-Koagulációs Applikátorok

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 221 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Alkalmazási útmutató Argonplazma-koagulációs applikátorok 20132-133, 20132-211...
  • Seite 237: Ru Aрс-Аппликаторы

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 237 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Указание к применению AРС-аппликаторы 20132-133, 20132-211...
  • Seite 255: Kullanim Talimati

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 255 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Kullanim Talimati APC aplikatörleri 20132-133, 20132-211...
  • Seite 271: Zh Apc 涂敷器

    OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 271 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 使用说明 APC 涂敷器 20132-133, 20132-211 SFDA(I)20123251255...
  • Seite 284 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 284 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12...
  • Seite 285 OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 285 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12...
  • Seite 286 Tel. +39 02 647468 1 E-Mail: info@erbe-italia.com Middle-East/Africa, Lebanon Tel. +961 9 644 777 E-Mail: info@erbe-lebanon.com Nederland, LJ Werkendam Tel. +31 183 509 755 E-Mail: klantenservice@erbe.nl Österreich, Wien Tel. +43 1 893 24 46 CE0124 E-Mail: info@erbe-austria.com © ERBE Elektromedizin GmbH 30132-332 05.13...

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20132-04320132-20020132-201