Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig! Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei- sung des verwendeten APC-Geräts! Lesen Sie die Gebrauchsan- weisung des APC-Geräts und fragen Sie in Zweifelsfällen ERBE oder Ihren Vertreiber! 1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die APC-Applikatoren sind zum Gebrauch mit den ERBE Argon Plasma Koagulatoren APC 2, APC 300, BEAMER 1 und 2 be- stimmt.
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 6 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 3 Sicherheitshinweise WARNUNG! 3.1 Anforderungen an den Anwender Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per- sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge- brauch eingewiesen wurde, verwendet werden. Wenden Sie das Produkt nur dann an, wenn Sie mit dessen Handhabung in Zusammenhang mit dem jeweiligen Argon plasma-Koagulator und dem HF-Chirurgiegerät vertraut sind! 3.2 Allgemeines zum Schutz von Anwender,...
Wenn Sie die APC länger als wenige Sekunden anwenden, applizieren Sie den Sauerstoff und die APC abwechselnd. • Eine ausführliche Beschreibung und weitere Anwendungs- regeln finden Sie in der ERBE-Broschüre zur komplikations- freien Anwendung von hochfrequentem Strom im Tra- cheobronchialsystem. 3.5 Gasembolien, Gasemphysem Zur Vermeidung von Gasembolien darf die Strömungsrate des...
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 8 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 3.6 Gefahr einer unbeabsichtigten Schädigung nervaler Strukturen Beachten Sie, dass bei der APC-Anwendung in unmittelbarer Nähe von nervalen Strukturen eine Stimulation durch elektri- sche Ströme induziert werden kann. Bei schonungswürdigen Nerven ist es ratsam, die APC-Aktivie- rungszeit kurz zu halten und die maximale Leistungsabgabe an die erforderliche Indikation anzupassen.
Gasflasche um. Beachten Sie stets die Warnsignale und Fehlermeldungen. 3.11 Veränderung des Produktes durch den Anwender ERBE Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haf- tung durch ERBE Elektromedizin.
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 11 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Wenn das Plasma nicht zündet, gehen Sie wie folgt vor: 1. Kontrollieren Sie den Argonflow. Ist dieser ausreichend? Gasflowrate mindestens 1,5 l / min. 2. Kontrollieren Sie die Verbindung zum HF-Generator. Ist die- se einwandfrei? 3.
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 12 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 6.3 Produkt montieren Schrauben Sie den APC-Applikator – je nach eingesetztem Gerät – auf einen der folgenden ERBE APC-Handgriffe: ERBE APC- BEAMER 1 APC 300 APC 2 Handgriff BEAMER 2 20132-030...
Nehmen Sie dann einen neuen APC-Appli- kator. 8 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation 8.1 Sicherheitshinweise ERBE Elektromedizin empfiehlt eine maschinelle Reinigung/ Desinfektion. Eine manuelle Reinigung wird aufgrund der deut- lich geringeren Wirksamkeit nicht empfohlen. Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad. Beachten Sie da- bei folgende Einschränkungen:...
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 14 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers unbedingt einhalten. Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten. Nicht in Heißluft sterilisieren. 8.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung Häufiges Wiederaufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Pro- dukt. Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des Produkts.
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 15 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 8.4 Empfohlene Verfahren ERBE empfiehlt die nachfolgend beschriebenen Aufbereitungs- verfahren. Gleichwertige abweichende Verfahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsächlich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B. Validierung, Rou- tineüberwachung, Prüfung der Materialverträglichkeit) sicher-...
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 16 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 8.7 Vorreinigung Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren- des Desinfektionsmittel. 1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei- chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro- dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un- ter fließendem Wasser.
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OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 17 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Reinigungsbad, ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt. Halten Sie die empfohlene Einwirkzeit ein. 3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer weichen Bürste/einem weichen Einwegtuch.
OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 18 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 8.9 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine grundsätz- lich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B. CE-Kennzeichnung ent- sprechend DIN EN ISO 15883). Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für Medizinpro- dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH- Wert zwischen 5,5 und 12,3 aufweisen.
(Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie und/oder in einen Sterilisationscontainer. 8.12 Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. ERBE Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von ERBE Elektromedizin.
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OBJ_DOKU-168498-003.fm Seite 20 Freitag, 19. Juli 2013 12:26 12 Dampfsterilisation • Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Pro- dukttrocknung • Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 135 °C (mit einer To- leranz gemäß DIN EN ISO 17665) • Sterilisator gemäß geltender nationaler Normen und Vor- schriften (z.B.