Informazioni Di Garanzia - Teleflex ARROW EZ-IO Gebrauchsanleitung

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione
a radiofrequenza (RF) portatili e mobili e il trapano elettrico EZ-IO®
Il trapano elettrico EZ-IO® è inteso esclusivamente per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui
i disturbi RF emessi sono controllati. Il cliente o l'utente del trapano elettrico EZ-IO® può aiutare
a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi
di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il trapano elettrico EZ-IO® come raccomandato
qui di seguito, secondo la potenza di uscita massima dell'attrezzatura di comunicazione.
Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore m
Potenza nominale di
uscita massima del
da 150 kHz a 80 MHz
trasmettitore
d = 3,5 P
W
V
1
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Per trasmettitori con una potenza nominale di uscita massima non elencata sopra, la distanza
di separazione raccomandata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione alla frequenza
del trasmettitore, dove P è la potenza massima nominale in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo
la ditta produttrice del trasmettitore.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, è applicabile la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica viene influenzata da assorbimento e riflessione da strutture, oggetti e persone.
• Le apparecchiature medicali elettriche necessitano di precauzioni speciali in merito alla EMC e vanno
installate e messe in servizio conformemente alle informazioni EMC fornite nel presente manuale.
• Gli apparecchi portatili di comunicazione RF non devono essere usati a una distanza inferiore a 30 cm
(12 pollici) da qualsiasi parte del trapano elettrico EZ-IO®, compresi i cavi specificati dal produttore,
altrimenti può verificarsi un degrado delle prestazioni di questo dispositivo.
• L'impiego di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati dal produttore, potrebbe risultare
in emissioni aumentate o immunità ridotta del trapano elettrico EZ-IO®.
• Il trapano elettrico per accesso vascolare intraosseo EZ-IO® dovrà essere sottoposto ad assidui controlli
per verificare che funzioni normalmente nella configurazione in cui verrà utilizzato.
• Il trapano elettrico EZ-IO® è concepito e testato per funzionare a intermittenze con un fattore
di intermittenza di 10 secondi di attività e 1 minuto di inattività per 5 cicli consecutivi.
Far raffreddare per 1 ora.
• Condizioni ambientali di utilizzo: da -20 °C a +40 °C; umidità relativa 0-90%
Classificazione dell'apparecchiatura
Tipo di protezione da scosse elettriche
Grado di protezione da scosse elettriche
Grado di protezione dalla penetrazione di
acqua e particelle
Grado di sicurezza o applicazione in presenza
di una miscela anestetica infiammabile
da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 3,5 P d = 7 P
E E
1
1
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
Non applicabile. Apparecchio alimentato internamente.
Parte applicata tipo BF
IP33
Apparecchio non idoneo per l'uso in presenza di una
miscela anestetica infiammabile con aria o ossigeno o
protossido di azoto.

INFORMAZIONI DI GARANZIA

TELEFLEX GARANZIA LIMITATA ESPLICITA ED ESCLUSIONI
Teleflex garantisce all'utente finale originale dei prodotti ("Utente finale") solo che, durante il periodo
di garanzia: (a) i prodotti hardware saranno conformi alle specifiche di prodotto scritte Teleflex in tutti
gli aspetti significativi per tali prodotti per la più breve di queste eventualità (i) un anno dopo la
spedizione all'Utente finale o (ii) il numero di utilizzi di tale prodotto hardware, come specificato da
Teleflex nelle sue specifiche di prodotto scritte, e (b) i prodotti monouso saranno conformi in tutti gli
aspetti significativi con le specifiche di prodotto scritte Teleflex per tali prodotti fino alla data
di scadenza designata su tali prodotti monouso (collettivamente, il "Periodo di garanzia"), a meno
che i prodotti non siano stati sottoposti ad abusi fisici, cattivo uso, uso anormale, utilizzo in contrasto
con le indicazioni pubblicate e le istruzioni per l'uso Teleflex, frode, manomissione, insolito stress
fisico, negligenza o incidente ("Garanzia esplicita"). Teleflex non garantisce che il funzionamento
di un prodotto hardware sarà ininterrotto o privo di errori. Teleflex, a sua discrezione, riparerà,
sostituirà o rimborserà il prezzo di acquisto all'Utente finale per un prodotto definito da Teleflex non
conforme ("risarcimento"), a condizione che l'utente finale restituisca il prodotto non conforme
a Teleflex durante il periodo di garanzia a spese dell'utente finale e dandone prima tempestiva
comunicazione scritta a Teleflex in modo che Teleflex possa rilasciare un numero di autorizzazione
al reso del materiale ("RMA"). I prodotti inviati a Teleflex per la sostituzione in garanzia senza un
numero RMA valido visibile sulla parte esterna del contenitore di spedizione potrebbero, a discrezione
di Teleflex, essere restituiti all'Utente finale a spese dell'Utente finale. Tutti i prodotti non conformi
restituiti diventeranno di proprietà di Teleflex. Nella misura consentita dalla legge, Teleflex potrà
riparare o sostituire i prodotti hardware non conformi (a) con prodotti nuovi o usati in precedenza
o parti equivalenti in termini di prestazioni e affidabilità, o (b) con prodotti equivalenti a un prodotto
originale non più in produzione. I prodotti sostitutivi (o le parti) sono garantiti per il resto del periodo
di garanzia del prodotto che sostituiscono. IL RISARCIMENTO QUI DESCRITTO È L'UNICO RISARCIMENTO
PER L'UTENTE FINALE PER IL GUASTO DI UN PRODOTTO CONFORME ALLA GARANZIA ESPLICITA.
NELLA MISURA IN CUI CIÒ SIA PERMESSO DALLA LEGGE APPLICABILE, LA GARANZIA ESPLICITA È
L'UNICA ED ESCLUSIVA GARANZIA CONCESSA IN LUOGO DI TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPLICITE,
IMPLICITE O DI LEGGE, COMPRESE, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, LE GARANZIE IMPLICITE DI
COMMERCIABILITÀ, NON VIOLAZIONE, IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE, QUALITÀ
SODDISFACENTE O IDONEITÀ. SE L'ESCLUSIONE DI QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA NON È PERMESSA
DALLA LEGGE APPLICABILE, TALE GARANZIA ESPLICITA È LIMITATA A NOVANTA (90) GIORNI DALLA DATA
DI ACQUISTO ORIGINALE. A PARTE LA GARANZIA ESPLICITA, I PRODOTTI SONO FORNITI "COME SONO" E
SONO STATI PROGETTATI PER USO ESCLUSIVAMENTE DA PARTE DI PERSONALE SANITARIO QUALIFICATO
CHE ADOTTA UNA RAGIONEVOLE DISCREZIONE MEDICA IN SITUAZIONI MEDICHE NECESSARIE. TELEFLEX
DECLINA QUALSIASI RESPONSABILITÀ RISPETTO AI PRODOTTI DERIVANTE DA UN UTILIZZO DEI
PRODOTTI CHE NON SIA COERENTE CON LE INDICAZIONI TELEFLEX PUBBLICATE E CON LE ISTRUZIONI
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("ATTORE") IN ALCUN MODO PER DANNI SPECIALI, NON COMPENSATIVI, CONSEQUENZIALI, INDIRETTI,
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(INCLUSA LA NEGLIGENZA E LA RESPONSABILITÀ ASSOLUTA PER IL PRODOTTO), INDIPENDENTEMENTE
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A CONOSCENZA DELLA POSSIBILITÀ DI TALI DANNI.
DI TELEFLEX IN RELAZIONE ALL'ACQUISTO O ALL'USO DEI PRODOTTI NON SUPERA LA SOMMA DEGLI
IMPORTI PAGATI DAL RICHIEDENTE A TELEFLEX DURANTE I DODICI (12) MESI PRECEDENTI LA DATA
DEL FATTO CHE HA DATO ORIGINE AL PROCEDIMENTO CONTRO TELEFLEX.
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