Renseignements Sur La Garantie - Teleflex ARROW EZ-IO Gebrauchsanleitung

Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles
de communications RF et le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO®
Le dispositif de perfusion intra-osseuse EZ-IO® doit être utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les ondes radio émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur
du dispositif de perfusion intra-osseuse EZ-IO® peut prévenir les interférences électromagnétiques
en maintenant la distance minimale entre les équipements de communication à ondes radio portables
et mobiles (émetteurs) et le dispositif de perfusion intra-osseuse EZ-IO® recommandée ci-dessous,
selon la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur m
Puissance de sortie
nominale maximale
de 150 kHz à 80 MHz
de l'émetteur
d = 3,5 P
W
V
1
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale ne figure pas ci-dessus, la distance
de séparation « d » recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur, où « P » représente la puissance nominale maximale de l'émetteur
en watts (W) selon le fabricant de ce dernier.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
• L'équipement électrique médical demande des précautions particulières concernant la CEM et doit être
installé et mis en service selon les informations CEM fournies dans ce manuel.
• Les équipements portables de communication RF devraient être utilisés à une distance d'au moins 30 cm
(12 po) de toute partie du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO®, y compris des câbles spécifiés par le
fabricant. Le fait de ne pas respecter cette distance pourrait entraîner une dégradation du rendement de
cet appareil.
• L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant peut
entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du dispositif d'insertion
motorisée EZ-IO®.
• Le dispositif d'insertion motorisée EZ-IO® doit être examiné pour vérifier qu'il fonctionne normalement
dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
• Le dispositif d'insertion motorisée EZ-IO® est conçu et testé pour fonctionner par intermittence avec
un cycle de service de 10 secondes en marche, 1 minute hors tension pendant 5 cycles consécutifs.
Prévoyez une heure pour laisser refroidir le dispositif.
• Conditions environnementales d'utilisation : -20 °C à +40 °C; humidité relative de 0 à 90 %
Classification de l'équipement
Type de protection contre les décharges électriques NA équipement motorisé interne
Degré de protection contre les décharges
électriques
Degré de protection contre la pénétration d'eau
et de particules
Degré de sécurité ou d'application en présence
d'un mélange anesthésique inflammable
de 80 MHz à 800 MHz de 800 MHz à 2,5 GHz
d = 3,5 P d = 7 P
E E
1
1
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
Pièces appliquées de type BF
IP33
Ce dispositif n'est pas conçu pour être utilisé
en présence d'un mélange anesthésique inflammable
avec de l'air ou de l'oxygène, ou avec de l'oxyde nitreux

RENSEIGNEMENTS SUR LA GARANTIE

GARANTIE LIMITÉE EXPRESSE TELEFLEX ET DÉCHARGE DE RESPONSABILITÉS
Teleflex garantit uniquement à l'acheteur d'origine de nouveaux produits (« Acheteur ») que, durant
la période de garantie : (a) les Produits matériels seront conformes aux caractéristiques écrites
des Produits spécifiés par Teleflex pendant au moins (i) un an à compter de l'expédition du produit
à l'Acheteur ou (ii) le nombre d'utilisations des Produits matériels, comme spécifié dans
les caractéristiques écrites des Produits spécifiés par Teleflex, et (b) les Produits à usage unique seront
conformes aux caractéristiques écrites des Produits spécifiées jusqu'à la date d'expiration indiquée
sur ces Produits à usage unique (collectivement dénommée la « Période de garantie »), sauf
si les Produits ont été soumis à de mauvais traitements, un usage impropre, une utilisation anormale,
une utilisation non conforme aux recommandations et aux consignes d'utilisation publiées
par Teleflex, une fraude, des interventions intempestives, une contrainte physique inhabituelle,
une négligence ou des accidents (« Garantie expresse »). Teleflex ne garantit pas que le fonctionnement
du Produit matériel ne sera pas ininterrompu ni sans erreur. Teleflex, à sa discrétion, réparera,
remplacera ou remboursera à l' A cheteur le prix d'achat du Produit, au cas où Teleflex établirait la non-
conformité d'un produit (« Recours »), à condition que l'Acheteur retourne à ses propres frais,
le produit non conforme à Teleflex au cours de la période de garantie applicable, à condition toutefois
que l'Acheteur le signifie d'abord rapidement par écrit à Teleflex, date à laquelle Teleflex émettra un
numéro d'Autorisation de retour de matériel (« ARM ») pour le matériel non conforme. Les Produits
renvoyés à Teleflex en vue de leur remplacement sous garantie ne présentant pas un numéro ARM
valide sur la face extérieure de leur conteneur d'expédition pourraient, à la discrétion de Teleflex, être
retournés à l'Acheteur, et ce, aux frais de l'Acheteur. Tous les Produits retournés et jugés non conformes
deviennent la propriété de Teleflex. Dans la mesure, où la loi le permet, Teleflex réparera ou remplacera
le Produit matériel jugé non conforme (a) par des pièces neuves ou réusinées équivalentes
à des neuves au point de vue des performances et de la fiabilité, ou (b) avec des Produits équivalents
aux originaux n'étant plus vendus. Les Produits de remplacement (ou les pièces le cas échéant) sont
garantit pour le reste de la Période de garantie du Produit que ceux-ci remplacent. NONOBSTANT TOUTE
DISPOSITION CONTRAIRE DE LA PRÉSENTE GARANTIE, LES RECOURS DÉCRITS DANS LA PRÉSENTE SERONT
LES SEULS ET UNIQUES RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE NON-CONFORMITÉ D'UN PRODUIT
À LA GARANTIE EXPRESSE. DANS LA MESURE MAXIMALE PERMISE PAR LA LÉGISLATION APPLICABLE,
LA GARANTIE EXPRESSE DÉCRITE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE ET REMPLACE TOUTE AUTRE
GARANTIE, EXPRESSE, INDUITE OU LÉGALE ET NOTAMMENT, SANS LIMITATION, LES GARANTIES
IMPLICITES DE VALEUR MARCHANDE, DE NON-VIOLATION, D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER,
DE QUALITÉ SATISFAISANTE OU D'APTITUDE. SI TELEFLEX NE PEUT PAS LÉGALEMENT DÉCLINER TOUTE
GARANTIE IMPLICITE AUX TERMES DE LA LÉGISLATION EN VIGUEUR, CETTE GARANTIE EXPIRERA
QUATRE-VINGT-DIX (90) JOURS APRÈS LA DATE DE L'ACHAT INITIAL. LES PRODUITS N'ÉTANT PAS SOUMIS
À CETTE GARANTIE SONT FOURNIS « EN L'ÉTAT » ET SONT DESTINÉS À ÊTRE UTILISÉS EXCLUSIVEMENT
PAR UN PERSONNEL MÉDICAL QUALIFIÉ AVEC TOUTE LA DISCRÉTION MÉDICALE RAISONNABLE, DANS LES
SITUATIONS OÙ L'UTILISATION DE CES PRODUITS EST MÉDICALEMENT NÉCESSAIRE. TELEFLEX DÉCLINE
TOUTE RESPONSABILITÉ EN CAS D'UTILISATION DES PRODUITS NON CONFORME AUX RECOMMANDATIONS
ET CONSIGNES D'UTILISATION PUBLIÉES PAR TELEFLEX. TELEFLEX NE SERA EN AUCUN CAS ET EN AUCUNE
MANIÈRE RESPONSABLE VIS-À-VIS DE L'ACHETEUR, DE TOUT CLIENT OU TIERS (« DEMANDEUR »)
DE TOUS DOMMAGES SPÉCIAUX, NON COMPENSATOIRES, INDIRECTS, ACCESSOIRES, LÉGAUX OU PUNITIFS
ÉTABLIS CONFORMÉMENT AU DROIT DES CONTRATS OU AU DROIT DE LA RESPONSABILITÉ CIVILE
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA RESPONSABILITÉ EN CAS DE NÉGLIGENCE ET RESPONSABILITÉ STRICTES
EN MATIÈRE DE PRODUITS) INDÉPENDAMMENT DE LA FORME DE L'ACTION JURIDIQUE, MÊME SI TELEFLEX
EST CONSCIENTE DE L'ÉVENTUALITÉ DE TELS DOMMAGES. LA RESPONSABILITÉ GLOBALE DE TELEFLEX
AUX TERMES DE L'ACHAT OU DE L'UTILISATION DES PRODUITS N'EXCÉDERA PAS LA SOMME DES MONTANTS
VERSÉS PAR LE DEMANDEUR À TELEFLEX AU COURS DES DOUZE (12) MOIS PRÉCÉDANT LA DATE
DE L'ÉVÉNEMENT AYANT DONNÉ LIEU À UNE RÉCLAMATION À L'ENCONTRE DE TELEFLEX.
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS