Informaţii Privind Siguranţa - Teleflex ARROW EZ-IO Gebrauchsanleitung

EZ-IO
DATELE PRODUSULUI
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
DATELE PRODUSULUI
DESCRIERE:
• Trepanul electric EZ-IO® este un dispozitiv
medical închis ermetic, acţionat manual,
cu baterie pe bază de litiu.
DATELE PRODUSULUI:
• Numere ref. trepan: 9040 (Tactic); 9058 (Civil).
• Părţi aplicate: Ace intraosoase de acces vascular
EZ-IO® – 15 mm; 25 mm; 45 mm.
INFORMAŢII PRIVIND SIGURANŢA:
• Indicaţiile, contraindicaţiile, avertizările, precauţiile şi alte informaţii privind siguranţa
sunt conţinute în instrucţiunile de utilizare pentru sistemul de acces vascular intraosos EZ-IO®.
• Vă rugăm să consultaţi instrucţiunile de utilizare ale sistemului de acces vascular intraosos EZ-IO®
înainte de utilizare. Dacă aveţi întrebări sau dacă această fişă informativă lipseşte, contactaţi
imediat reprezentantul de vânzări Teleflex local.
• Informaţii suplimentare despre produs pot fi găsite la adresa ArrowEZIO.com.
• În cazul improbabil al defectării trepanului, scoateți trepanul electric EZ-IO®, prindeți setul de ace
cu mâna şi avansați setul de ace în spațiul medular, răsucind în acelaşi timp setul de ace. La fel ca
în cazul oricărui dispozitiv medical pentru situații de urgență, protocolul recomandă ferm să aveți
la îndemână un trepan de rezervă.
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU UTILIZATORI:
Pentru ca sistemul de acces vascular intraosos EZ-IO® să funcţioneze corespunzător, se recomandă
respectarea următoarelor condiţii. Nerespectarea acestor condiţii va atrage anularea oricăror garanţii
aplicabile.
• Utilizaţi acest produs numai în conformitate cu prevederile prezentului manual
şi cu documentaţia însoţitoare aplicabilă a produsului.
• Nu sunt premise ajustări, modificări, operaţiuni de întreţinere tehnică sau reparaţii.
• Nu conectaţi acest produs sau componente ale sale la produse care nu sunt recomandate
de către Teleflex.
• Folosiţi împreună cu acest produs numai seturile de ace de acces vascular intraosos EZ-IO®.
• Înainte de utilizare, inspectaţi vizual trepanul pentru a detecta eventualele crăpături sau colţuri
ascuţite.
• Evitaţi vărsarea de lichide pe orice porţiune a acestui produs.
• Nu utilizați agenți de curățare care combină un compus de amoniu cuaternar cu etanolul (de ex.
tamponul de unică folosință germicid CaviWipes1™ şi Sani-Cloth® Prime).
• Nu utilizați forță excesivă în timpul inserării. Lăsați trepanul electric EZ-IO® să facă toată treaba.
• Doar substanțele chimice enumerate în tabel sunt validate pentru utilizarea împreună cu
trepanul electric EZ-IO.
DEPOZITARE:
• Trepanul electric EZ-IO® şi accesoriile pot fi depozitate la temperaturi între -20 °C şi 50 °C
(-4 °F până la 122 °F) la o umiditate relativă fără condens de până la 90%.
• Trepanul şi bateria sa au o durată de viață de 10 ani.
• Durata de viață operațională/utilă a trepanului este de aproximativ 500 de inserții. Totuşi, acest
număr poate varia, deoarece durata de viață preconizată depinde de utilizarea efectivă (densitatea
osoasă şi timpul de inserție), de condițiile de depozitare şi de frecvența testării.
• În cazul depozitării în pachetul de acces vascular (VAP), detaşaţi garda declanşatorului pentru
a preveni activarea accidentală a trepanului electric EZ-IO®.
CORP
Ax motor Indicator
baterie
DECLANŞATOR
BATERII PE
BAZĂ DE LITIU
ETANŞATE
Punct
de atașare
a șnurului
INFORMAŢII REFERITOARE LA BATERIE:
• Trepanele sunt închise ermetic şi nu sunt proiectate pentru a fi deschise.
• Bateriile nu pot fi înlocuite.
INDICATOARE ŞI ALERTE:
• LED-ul trepanului electric EZ-IO® va lumina continuu în verde atunci când declanşatorul este activat şi
bateria are suficientă energie.
• LED-ul trepanului electric EZ-IO® va lumina intermitent în roşu atunci când declanşatorul este activat şi
bateria are mai puțin de 10% din energie. Cumpărați un nou trepan electric EZ-IO® şi folosiți-l în locul
celui vechi.
• LED-ul trepanului electric EZ-IO® nu va lumina sau va lumina doar pentru scurt timp dacă bateria a
expirat. Utilizați un trepan de rezervă sau metoda de inserție manuală.
ÎNTREŢINERE ŞI CURĂŢARE:
Respectați politica spitalului/instituției privind manipularea dispozitivelor contaminate atunci când curățați
trepanul electric EZ-IO®.
Nu scufundați trepanul electric EZ-IO® în lichid şi nu utilizați cantități excesive de lichid atunci când îl
curățați.
1. Ștergeți suprafața şi şnurul (dacă există) trepanului electric EZ-IO® folosind o lavetă sau un tampon
îmbibate cu o soluție de curățare identificată în tabelul de mai jos pentru a îndepărta toate
reziduurile vizibile.
2. După ce ați îndepărtat reziduurile vizibile, utilizați lavete suplimentare sau tampoane îmbibate cu
soluția de curățare selectată şi lăsați trepanul electric EZ-IO® să rămână în contact cu agentul de
curățare în conformitate cu recomandările producătorului soluției de curățare.
3. A se usca la aer.
Tipul agentului
Ingrediente active
de curățare
Hipoclorit
Hipoclorit de sodiu: 0,39% - 0,91%
(înălbitor)
Compuşi
Clorură de n-alchil-benzil-dimetilamoniu:
de amoniu
0,25%, clorură de n-alchil-etilbenzil-
cuaternar fără
dimetilamoniu: 0,25%
alcool (Quat)
Clorură de n-alchil-benzil-dimetilamoniu:
0,125% - 0,25%, clorură de n-alchil-
Alcool/Quat
etilbenzil-dimetilamoniu: 0,125% - 0,25%,
izopropanol: 10,00% - 55,00%
Clorură de diizobutil-fenoxi-etoxietil
Alcool/Quat benzil dimetil amoniu: 0,28%,
izopropanol: 17,20%
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
Exemple de mărci comune
CaviWipes™ Bleach, Clorox
Healthcare® Bleach, Clorox
Healthcare® Fuzion®,
Dispatch®, Sani-Cloth® Bleach
Clorox Healthcare®
VersaSure®, Clorox Healthcare®
Disinfecting, Sani-Cloth® AF3
Clorox Healthcare® Multi-
Surface, Sani-Cloth® Plus,
Super Sani-Cloth®
CaviWipes™, CaviCide™