Podaci O Proizvodu - Teleflex ARROW EZ-IO Gebrauchsanleitung

EZ-IO

PODACI O PROIZVODU

INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
PODACI O PROIZVODU
OPIS:
• Pogonska jedinica EZ-IO® je zabrtvljena,
ručna medicinska naprava koja se napaja
iz litijeve baterije.
PODACI O PROIZVODU:
• Ref. brojevi pogonske jedinice: 9040 (taktička);
9058 (civilna).
• Primijenjeni dijelovi: EZ-IO® Igle za intraosealni
vaskularni pristup – igle 15 mm; 25 mm; 45 mm.
SIGURNOSNI PODACI:
• Indikacije, Kontraindikacije, Upozorenja, Mjere opreza i drugi sigurnosni podaci sadržani
su u Uputama za upotrebu za EZ-IO® Sustav za intraosealni vaskularni pristup.
• Pogledajte Upute za upotrebu za EZ-IO® Sustav za intraosealni vaskularni pristup prije
primjene. Ako imate pitanja ili ako taj list s podacima nedostaje, odmah se obratite svom
lokalnom Teleflex prodajnom zastupniku.
• Dodatni podaci o proizvodu mogu se naći na ArrowEZIO.com.
• U slučaju malo vjerojatnog kvara na pogonskoj jedinici, uklonite pogonsku jedinicu
EZ-IO® Power Driver, uhvatite komplet s iglom rukom i uvedite komplet igle u medularni
prostor lagano ga rotirajući. Kao i kod svih uređaja za hitne intervencije potrebno je
poštivati protokol koji nalaže imati rezervni uređaj u pripremi.
VAŽNE OBAVIJESTI ZA KORISNIKE:
Kako bi EZ-IO® Sustav za intraosealni vaskularni pristup proizvodi pravilno radili, preporučuju
se sljedeći uvjeti. Nepostupanje u skladu s tim uvjetima poništit će sva primjenjiva jamstva.
• Ovaj proizvod upotrebljavajte samo u skladu s ovim priručnikom i primjenjivim
oznakama na proizvodu.
• Prilagodbe, preinake, tehničko održavanje ili popravci nisu dopušteni.
• Ovaj proizvod ili njegove dijelove nemojte spajati na proizvode koje nije odobrio Teleflex.
• Upotrebljavajte samo EZ-IO® komplete igala za intraosealni vaskularni pristup s ovim
proizvodom.
• Prije upotrebe vizualno provjerite pogonsku jedinicu za pukotine i oštre uglove.
• Izbjegavajte prolijevanje tekućina po bilo kojem dijelu ovog proizvoda.
• Nemojte koristiti sredstva za čišćenje koja kombiniraju kvaternarni spoj amonijaka s
etanolom (tj. germicidne jednokratne maramice CaviWipes1™ i Sani-Cloth® Prime).
• Pri umetanju nemojte koristiti pretjeranu silu. Pustite da pogonska jedinica EZ-IO® obavi
posao.
• Samo kemikalije navedene u tablici su odobrene za upotrebu s pogonskom jedinicom
EZ-IO.
ČUVANJE:
• Pogonska jedinica EZ-IO® i pribor mogu se čuvati na temperaturama od -20 °C do 50 °C
(-4 °F do 122 °F) pri relativnoj vlažnosti od 90% bez kondenzacije.
• Pogonska jedinica i njena baterija imaju rok uporabe od 10 godina.
• Uporabni/radni vijek pogonske jedinice iznosi otprilike 500 primjena. Ipak, broj primjena
može varirati jer očekivani vijek trajanja ovisi o stvarnoj upotrebi (gustoća kosti i
prosječno vrijeme uvođenja), čuvanju i učestalosti testiranja.
• Kada se čuva u mekom pakiranju za vaskularni pristup (VAP) uklonite štitnik okidača
kako biste spriječili nehotično aktiviranje pogonske jedinice EZ-IO®.
KUĆIŠTE
Pogonska Pokazivač
baterije
osovina
OKIDAČ
ZABRTVLJENE
LITIJEVE
BATERIJE
Lanyard točka
priključivanja
PODACI O BATERIJI:
• Pogonske jedinice su zabrtvljene i nisu predviđene za otvaranje.
• Baterije nisu zamjenjive.
POKAZIVAČI I UPOZORENJA
• Kada se aktivira okidač pogonske jedinice EZ-IO® i ona ima dovoljno snage, LED lampica
svijetlit će intenzivno zeleno.
• LED lampica pogonske jedinice EZ-IO® treperit će crveno ako je okidač aktiviran a očekivano
vrijeme trajanja baterije je manje od 10% . Nabavite i zamijenite pogonsku jedinicu EZ-IO®.
• Ako je baterija prazna, LED lampica pogonske jedinice EZ-IO® neće svijetliti ili će zasvijetliti
nakratko. Upotrijebite rezervnu pogonsku jedinicu ili primijenite manualnu metodu uvađanja
igle.
NJEGA I ČIŠĆENJE:
Kada čistite pogonsku jedinicu EZ-IO® slijedite pravila bolnice/ustanove za rukovanje
kontaminiranim uređajima.
Dok obavljate čišćenje pogonske jedinice EZ-IO®, nemojte ju uranjati ili koristiti preveliku
količinu tekućine.
1. Obrišite površinu i priključak lanyard pogonske jedinice EZ-IO® (ako je prisutna) krpom ili
maramicom navlaženom u otopini za čišćenje koja je navedena u donjoj tablici da biste
uklonili sve vidljive nečistoće.
2. Kada uklonite vidljive nečistoće, upotrijebite dodatne krpe ili maramice navlažene
odabranom otopinom za čišćenje i pustite da pogonska jedinica EZ-IO® ostane u kontaktu
sa sredstvom za čišćenje prema preporuci proizvođača otopine za čišćenje.
3. Pustite da se osuši na zraku.
Vrsta sredstva
Aktivni sastojci
za čišćenje
Hipoklorit
Natrijev hipoklorit: 0,39% - 0,91%
(izbjeljivač)
Kvaternarni
spojevi n-alkil dimetil benzil amonijak klorid:
amonijaka 0,25%, n-alkil dimetil etilbenzil amonijak
bez alkohola klorid: 0,25%
(kvaternarni)
n-alkil dimetil benzil amonijak klorid:
Alkohol/ 0,125% - 0,25%, n-alkil dimetil etilbenzil
kvaternarni amonijak klorid: 0,125% - 0,25%,
izopropanol: 10,00% - 55,00%
Diizobutilfenoksi-etoksietil dimetil benzil
Alkohol/
amonijak klorid: 0,28%, izopropanol:
kvaternarni
17,20%
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
Primjeri poznatih marki
CaviWipes™ Bleach, Clorox
Healthcare® Bleach, Clorox
Healthcare® Fuzion®,
Dispatch®, Sani-Cloth® Bleach
Clorox Healthcare®
VersaSure®, Clorox Healthcare®
Disinfecting, Sani-Cloth® AF3
Clorox Healthcare® Multi-
Surface, Sani-Cloth® Plus,
Super Sani-Cloth®
CaviWipes™, CaviCide™