Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek; Technické Údaje - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

4) Přečnívající materiál ochranné punčochy namačkejte do oblasti adaptéru chodidla.
5.2 Příprava a připojení pěnové kosmetiky
Jako rozebíratelné spojení pěnové kosmetiky a kosmetického krytu chodidla slouží připojovací
podložka na chodidlo, která do jeho proximálního okraje zapadne pomocí zoubků.
Potřebné materiály a nářadí: isopropylalkohol 634A58, kontaktní lepidlo 636N9 nebo lepi­
>
dlo na plasty 636W17
1) Pěnový polotovar zkrátíme podle měr pacienta (distální komprese: cca 1 cm u bércové pěnové
kosmetiky, cca 4 cm u stehenní pěnové kosmetiky).
2) Natáhneme pěnový polotovar na protézu.
3) Spojíme připojovací podložku s krytem chodidla a namontujeme protézové chodidlo.
4) Vyznačíme si vnější konturu připojovací podložky na distální plochu řezu pěnového polotovaru.
5) Odmontujeme protézové chodidlo a sejmeme připojovací podložku z krytu.
6) Vyčistíme připojovací podložku izopropylalkoholem.
7) Slepíme připojovací podložku podle značek s plochou řezu pěnového polotovaru a necháme
slepený spoj uschnout (cca 10 minut).
8) Namontujte protézové chodidlo a přizpůsobte kosmetický vnější tvar. Dbáme při tom na kom­
presi pěny v důsledku natažení punčochy nebo povlaku SuperSkin.
6 Údržba
► Po prvních 30 dnech používání zkontrolujte komponenty protézy.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
7 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním odpadem. Pokud nebude likvida­
ce odpadu prováděna podle předpisů v zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostře­
dí a zdraví. Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu platných v zemi
použití.
8 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou
lišit.
8.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
8.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
9 Technické údaje
Velikosti [cm]
Výška podpatku s 2C1=*N [mm]
Výška podpatku s 2C1=S [mm]
Systémová výška s 2C1=*N [mm]
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
26 27 28 29
10 ±5
–
57 59 64
Ottobock | 83
30