8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medi
cínske výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske vý
robky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do trie
dy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved
nosti podľa prílohy VII smernice.
8.3 Záruka
Výrobca poskytuje na výrobok záruku od dátumu kúpy. Záruka sa vzťa
huje na nedostatky, ktoré sú dokázateľne spôsobené materiálovými,
výrobnými alebo konštrukčnými chybami a ktoré sú u výrobcu uplatne
né v rámci doby platnosti záruky.
Bližšie informácie ku záručným podmienkam vám poskytne príslušná
predajná spoločnosť výrobcu.
9 Technické údaje
Označenie
Hmotnosť [g]
=M8
=M10
Materiál
Max. telesná hmot
nosť [kg]
=M8
=M10
1 Описание на продукта
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2018-09-10
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до
кумент.
68
2R8*
2R31*
115
65
125
70
Oceľ
Titán
100
100
125
136
Български език
► Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете нара
нявания и повреди на продукта.
► Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба
на продукта.
► Запазете този документ.
1.1 Конструкция и функция
Адапторите за стъпало 2R8* (от стомана), 2R31* (от титан) и 2R54*
(от алуминий) служат за свързване на протезното стъпало с диста
лната връзка на модулната протеза.
1.2 Възможности за комбиниране
Този компонент на протезата е съвместим с модулната система на
Ottobock. Функционалността с компоненти на други производите
ли, които разполагат със съвместими свързващи елементи, не е
тествана.
2R54*
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
70
Продуктът се използва единствено за протезиране на долни кра
80
йници.
Hliník
2.2 Област на приложение
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 и 2R54=M10
100
Разрешен до макс. 100 кг телесно тегло.
100
2R8=M10
Разрешен до макс. 125 кг телесно тегло.
2R31=M10
Разрешен до макс. 136 кг телесно тегло.
2.3 Условия на околната среда
Допустими условия на околната среда
Температурен диапазон на използване от -10 °C до +60 °C