Utilizare Conform Destinaţiei - Ottobock 2R8 Serie Gebrauchsanweisung

► Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsu­
lui.
► Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările
şi deteriorarea produsului.
► Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol
a produsului.
► Păstraţi acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele pentru labe protetice 2R8* (oţel), 2R31* (titan) şi 2R54*
(aluminiu) servesc la realizarea conexiunii labei protetice cu racordul
distal al protezei modulare.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul este destinat exclusiv utilizării în tratamentul protetic al extre­
mităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 şi 2R54=M10
Aprobat pentru o greutate corporală până la max. 100 kg.
2R8=M10
Aprobat pentru o greutate corporală până la max. 125 kg.
2R31=M10
Aprobat pentru o greutate corporală până la max. 136 kg.
54
2.3 Condiţii de mediu
Condiţii de mediu admisibile
Intervalul de temperatură de utilizare -10 °C până la +60 °C
Umiditate atmosferică relativă admisibilă 0 % până la 90 %, fără
condens
Condiţii de mediu inadmisibile
Vibraţii sau şocuri mecanice
Transpiraţie, urină, apă dulce, apă sărată, acizi
Praf, nisip, substanţe puternic higroscopice (de ex. talc)
2.4 Durata de utilizare
În principiu, toate adaptoarele modulare sunt supuse de producător
unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare. În funcţie de gradul de
activitate al pacientului cu amputaţie, aceasta corespunde unei durate
de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Pericol de vătămare datorită ruperii componentelor portante
► Utilizaţi produsul corespunzător domeniului de utilizare indicat
(vezi pagina 54).
ATENŢIE
Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice
Pericol de vătămare datorită ruperii sau deformării produsului