Ändamålsenlig Användning - Ottobock 2R8 Serie Gebrauchsanweisung

1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-09-10
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Fotadapter 2R8* (stål), 2R31* (titan) och 2R54* (aluminium) används
för att förbinda protesfoten med modulprotesens distala anslutning.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre ex­
tremiteterna.
2.2 Användningsområde
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 och 2R54=M10
Tillåten upp till maximalt 100 kg kroppsvikt.
2R8=M10
Tillåten upp till maximalt 125 kg kroppsvikt.
2R31=M10
Tillåten upp till maximalt 136 kg kroppsvikt.
Svenska
2.3 Omgivningsförhållanden
Tillåtna omgivningsförhållanden
Omgivningstemperatur vid användning -10 °C till +60 °C
Tillåten relativ luftfuktighet 0 % till 90 %, ej kondenserande
Otillåtna omgivningsförhållanden
Mekaniska vibrationer eller stötar
Svett, urin, sötvatten, saltvatten, syror
Damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar (t.ex. talk)
2.4 Produktens livslängd
Generellt testas alla modulära adaptrar från tillverkaren med 3 miljoner
belastningscykler. Det motsvarar en livslängd på 3 till 5 år, beroende
på brukarens aktivitetsnivå.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
OBSERVERA
3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar
OBSERVERA
Överbelastning av produkten
Risk för personskador om bärande delar går sönder
► Använd produkten enligt angiven avsedd användning (se
sida 29).
OBSERVERA
Otillåten kombination av proteskomponenter
Risk för personskador om produkten går sönder eller deformeras
► Kombinera produkten endast med proteskomponenter som har
godkänts för detta.
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
29