Mise Au Rebut; Informations Légales; Caractéristiques Techniques - Ottobock 2R8 Serie Gebrauchsanweisung

5) Après 3 à 4 heures, resserrez en appliquant le couple de serrage
nécessaire (voir tableau).
6) Laissez sécher le collage (16 heures à une température de
20 °C ; plus longtemps en cas de températures inférieures).
Référence Taille du
pied pro­
thétique
[cm]
2R8=M8 Tous
2R31=M8
2R54=M8
2R8=M10 21-25
2R31=M10
26-30
2R54=M10
6 Maintenance
► Faites examiner (contrôle visuel et contrôle du fonctionnement)
les composants prothétiques après les 30 premiers jours
d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la pro­
thèse au cours d'une consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.

7 Mise au rebut

Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ména­
gères non triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vi­
gueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets néfastes sur
l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des auto­
rités compétentes du pays d'utilisation concernant les procédures de
retour, de collecte et de recyclage des déchets.
Couple de serrage [Nm]
Pieds prothé­ Pieds prothétiques
tiques avec élé­ avec éléments en
ments en bois plastique
40
20
20
30
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia­
tions en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
–
modification non autorisée du produit.
–
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
50
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la
50
classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX
de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
8.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par­
tir de la date d'achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va­
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga­
rantie commerciale.
9 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
=M8
=M10
2R8* 2R31*
115 65
125 70
2R54*
70
80
13