Opis Produktu; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem; Bezpieczeństwo - Ottobock 2R8 Serie Gebrauchsanweisung

1 Opis produktu

INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-09-10
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez­
piecznego sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Adaptery stopy 2R8* (stal), 2R31* (tytan) i 2R54* (aluminium) służą do
połączenia stopy protezowej ze złączem w obrębie dalszym protezy
modularnej.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem
modularnym Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych pro­
ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 i 2R54=M10
Dopuszczony do maks. 100 kgwagi ciała.
2R8=M10
Dopuszczony do maks. 125 kgwagi ciała.
Polski 2R31=M10
Dopuszczony do maks. 136 kgwagi ciała.
2.3 Warunki otoczenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 90%,
brak skraplania
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Zasadniczo wszystkie modularne adaptery zostały przetestowane
przez producenta w czasie 3 milionów cykli obciążeniowych. W zależ­
ności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytko­
wania od 3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu
zastosowania (patrz stona 43).
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi wypadku i urazu.
43