Descrizione Del Prodotto; Uso Conforme - Ottobock 2R8 Serie Gebrauchsanweisung

Référence
Matière
Poids max. du patient
[kg]
=M8
=M10

1 Descrizione del prodotto

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-09-10
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Gli attacchi 2R8* (acciaio), 2R31* (titanio) e 2R54* (alluminio) servono
a collegare il piede protesico all'attacco distale della protesi modula­
re.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione
di arto inferiore.
14
2R8* 2R31*
Acier Titane Aluminium
100 100
125 136
2R54*
2.2 Campo d'impiego
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 e 2R54=M10
Omologato per un peso corporeo fino a max. 100 kg.
100
2R8=M10
100
Indicato per un peso corporeo fino a max. 125 kg.
2R31=M10
Indicato per un peso corporeo fino a max. 136 kg.
Italiano
2.3 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
2.4 Durata di utilizzo
Essenzialmente, tutti gli attacchi modulari vengono sottoposti dal pro­
duttore a test con 3 milioni di cicli di carico. Ciò corrisponde, a se­
conda del livello di attività del paziente, ad un periodo di utilizzo di 3 -
5 anni.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
lesioni.