Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 2R8 Serie Gebrauchsanweisung

8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
8.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
9 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
=M8
=M10
Materiale
Maks. kroppsvekt
[kg]
=M8
=M10

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-09-10
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
2R8* 2R31*
115 65
125 70
Stål Titan Aluminium
100 100
125 136
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Jalkaterän adapterit 2R8* (teräs), 2R31* (titaani) ja 2R54* (alumiini) on
tarkoitettu yhdistämään proteesin jalkaterä modulaarisen proteesin
distaaliseen liitäntään.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
2R54*
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnis­
sa.
70
2.2 Käyttöalue
80
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 ja 2R54=M10
Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg.
100 2R8=M10
Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg.
100
2R31=M10
Korkein sallittu ruumiinpaino 136 kg.
Suomi 2.3 Ympäristöolosuhteet
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila -10 °C...+60 °C
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: 0 %...90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
39