Patientensicherheit; Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Dräger Polaris 600 Gebrauchsanweisung

Sicherheitsbezogene Informationen
sein. Der Betreiber muss sicherstellen, dass die
Gerätekombination den gültigen Ausgaben der
relevanten Normen für Medizinprodukte entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der
folgenden Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine
Sicherheitsanforderungen,
Gerätekombinationen, softwaregesteuerte
Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine
Sicherheitsanforderungen)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte
Funktionen)

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon
ausgegangen, dass das Medizinprodukt
ausschließlich von Personen erworben und
eingesetzt wird, denen die grundlegenden
Funktionen des Medizinprodukts bekannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Sicherheitsinformationen beschränken sich daher
im Wesentlichen auf die Besonderheiten des
Dräger-Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
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Elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit. Bei der
Installation und vor der Inbetriebnahme den
folgenden Abschnitt beachten: „EMV-Erklärung"
(Seite 85).
Dieses Gerät kann durch andere elektrische
Geräte beeinflusst werden.
WARNUNG
Gefahr durch elektrostatische Entladungen
Wenn in den folgenden Situationen keine
Schutzmaßnahmen gegen elektrostatische
Entladungen verwendet werden, können
Fehlfunktionen auftreten, die den Patienten
gefährden:
– Beim Berühren der Stifte von Steckern, die
mit dem ESD-Warnsymbol versehen sind.
– Beim Herstellen von Verbindungen mit
diesen Steckern.
Um Fehlfunktionen zu vermeiden, die
folgenden Maßnahmen beachten und die
betroffenen Personen schulen:
– Die ESD-Schutzmaßnahmen beachten.
Solche Maßnahmen können das Tragen
antistatischer Kleidung und Schuhe, das
Berühren eines
Potenzialausgleichsbolzens vor und
während des Verbindens oder das
Benutzen elektrisch isolierender und
antistatischer Handschuhe sein.
– Die Anforderungen an die
elektromagnetische Umgebung einhalten.
Den folgenden Abschnitt beachten:
„Elektromagnetische Umgebung"
(Seite 85).
Gebrauchsanweisung Polaris 600