Čeština Návod K Použití: Straumann® Variobase® Pro Korunku A Straumann® Variobase - Straumann Variobase Gebrauchsanweisung

Čeština Návod k použití: Straumann® Variobase® pro korunku a Straumann® Variobase® pro
korunku AS (angulované řešení)
1. Popis výrobku
Abutmenty
Abutmenty se připájí na zubní implantáty s cílem
zajistit podporu pro protetické rekonstrukce jako
např. korunky a můstky.
Koncept Straumann® Variobase® zahrnuje abu-
tment používaný s individuálně upravenou me-
sostrukturou, která je na něj cementovaná. Me-
sostrukturu lze použít jako abutment nebo plně
konturovanou korunku.
Základní šrouby
Základní šrouby slouží k fixaci abutmentu k zub-
nímu implantátu.
2. Zamýšlené použití
Protetické komponenty přímo připojené k nitro-
kostnímu zubnímu implantátu jsou určeny k po-
užití jako pomůcka při protetické náhradě.
3. Indikace
Straumann® Variobase® je titanový základ ulo-
žený na zubní implantáty Straumann s cílem za-
jistit podporu individualizovaných protetických
náhrad. Straumann® Variobase® pro korunku a
Straumann® Variobase® pro korunku AS jsou in-
dikované pro šroubované náhrady jednoho zubu
nebo cementované náhrady jednoho zubu a můst-
kové náhrady.
4. Kontraindikace
Zvažte případné potenciální alergie nebo přecitli-
vělost na chemické složky – viz štítek.
Prostředek Materiál
Straumann® Variobase® pro
Slitina titanu, Ti-6Al-7Nb
korunku, šrouby
(titan-hliník-niob neboli
Straumann® Variobase® pro
TAN).
korunku AS, šrouby
5. Varování a preventivní opatření
Prostředky Straumann je nutné zajistit, aby bě-
ѹ
hem intraorální manipulace nedošlo k aspiraci
nebo polknutí.
Nedodržení pokynů uvedených v tomto návodu
ѹ
k použití může mít za následek kterékoli nebo
i všechny z následujících komplikací:
Aspirace či polknutí komponentu
–
Zlomení
–
Infekce
–
Straumann® Variobase® je jednorázový prostře-
ѹ
dek a je zakázáno jej resterilizovat. Prostředky
použijte ihned po sterilizaci. Sterilizované pro-
středky neskladujte.
Sterilní manipulace je zásadní. Nikdy nepou-
ѹ
žívejte potenciálně kontaminované nástroje.
Kontaminace může vést k infekcím.
Náhrady fixované na implantát smí přijít do
ѹ
okluze pouze po úplné osteointegraci implan-
tátu.
Zubní cement nebo jiný materiál použitý k při-
ѹ
pojení protetických součástí je nutné zpracovat
dle specifikací výrobce.
Implantát je určen k připojení pouze s přísluš-
ѹ
ným původním abutmentem kompatibilním s
daným specifickým implantátem.
Při úpravě Straumann® Variobase® pro korun-
ѹ
ku a Straumann® Variobase® pro korunku AS s
nastavitelnou výškou kanálu neveďte řez níže,
než je značka na abutmentu, aby byla zajištěna
jeho stabilita.
Uživatel musí při použití Straumann® Variobase®
ѹ
pro korunku AS s protetickými komponenty
v nevalidovaném pracovním procesu postu-
povat opatrně. U této protézy se doporučuje
maximální angulace 20°. Správnou funkčnost
Straumann® Variobase® pro korunku AS nelze
zajistit pro větší angulace.
6. Informace o kompatibilitě
Implantáty a protetické komponenty Straumann
jsou k dispozici v různých konfiguracích s cílem
pokrýt vaše klinické potřeby. Štítek na každém pro-
duktu používá zkratky, které vám pomohou zjistit,
zda jsou daný abutment nebo koncovka kompa-
tibilní s implantátem, který používáte v náhradě.
Název implantátu a protetické komponenty obsa-
hují identifikátor typu spojení. Tyto identifikátory
jsou shrnuty v tabulce níže.
Typ spojení implantátu Kompatibilní protézy
NC (Narrow CrossFit®) součásti s označením NC
RC (Regular CrossFit®) součásti s označením RC
NNC (Narrow Neck CrossFit®) součásti s označením
NNC
RN (Regular Neck) součásti s označením RN
WN (Wide Neck) součásti s označením WN
RB (Regular Base, TorcFit®) součásti s označením RB
WB (Wide Base, TorcFit®) součásti s označením WB
Nezapomínejte, že Straumann® Variobase® pro
korunku AS vyžaduje použití příslušného šroubu
a šroubováku, které jsou označené zelenou barvou
charakteristickou pro všechny angulované kom-
ponenty Straumann.
7. Čištění a dezinfekce
Straumann® Variobase® pro korunku a
Straumann® Variobase® pro korunku AS jsou při
dodání nesterilní. Před vložením náhrady do úst
pacienta je produkt nutné vyčistit, vydezinfikovat
a vysterilizovat. Společnost Straumann doporuču-
je při čištění, dezinfekci a sterilizaci abutmentů
před použitím následující postup:
1. Vyčistěte opláchnutím pod tekoucí vodou a
vhodným kartáčem otřete vnější i vnitřní stranu.
2. Předem ošetřený produkt je nutné vyčistit/
vydezinfikovat v automatizované myčce-dez-
infektoru. Zvolte vhodný program dle pokynů
výrobce.
8. Sterilizace
Abutmenty a komponenty Straumann® nejsou při
dodání sterilní. Společnost Straumann doporučuje
před použitím následující sterilizační postup:
Metoda Podmínky
Evropa:
Abutment a bazální šroub individuálně dvakrát zabalte
do sterilizačních sáčků a vysterilizujte dle následujících
parametrů.
Vlhké teplo (autokláv) 132 °C / 134 °C
Předvakuová sterilizace po dobu 3 min
Severní Amerika:
Vložte abutment a bazální šroub individuálně do
perforovaného košíčku s krytem a omotejte jej do dvou
vrstev 1vrstevného polypropylenového obalu technikou
sekvenčního skládání. Vysterilizujte s následujícími
parametry.
Vlhké teplo (autokláv) 132 °C
Předvakuová sterilizace po dobu 4 min
Poznámka: Uživatel v USA musí ověřit, zda ste-
rilizátor a veškeré sterilizační příslušenství (ste-
rilizační obaly, sterilizační podnosy, biologické
a chemické indikátory) jsou schváleny FDA pro
určený sterilizační cyklus.
Uživatel si musí prostudovat doporučení výrobce
materiálu koncovky/náhrady ke sterilizaci.
Upozornění: Prostředky použijte ihned po sterili-
zaci. Sterilizované prostředky neskladujte.
Pokud naleznete viditelné známky vlhkosti (vlhké
skvrny na sterilním obalu, nahromaděnou vodu
v dávce) na konci sterilizačního cyklu, přebalte a
opakujte sterilizaci s delší dobou sušení.
Podrobné informace naleznete v brožuře Guide-
line for Cleaning, Disinfection and Sterilization for
Straumann® Implant-borne Prosthetic Components
(152.802/en).
9. Postup
9.1 Použití a manipulace s prostředkem
Straumann® Variobase® pro zubního technika.
Upozornění: Během laboratorních postupů vždy
zajistěte ochranu protetického spojení abutmentu
Doba sušení
Lokální
postupy
30 min
23