Português Br Instruções De Utilização: Straumann® Variobase® Para Coroa E Straumann® Variobase; Para Coroa Sa (Solução Angulada); Contraindicações - Straumann Variobase Gebrauchsanweisung

Português BR Instruções de utilização: Straumann® Variobase® para coroa e Straumann® Variobase®
para coroa SA (Solução Angulada)
Importador: JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.
Av.: Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291,
81270-200, Cidade Industrial Curitiba (PR)/Brasil
CNPJ: 00.489.050.0001/84
Responsável Técnico: Julianne de Oliveira
Capucho Lechechem, CRF/PR 10307
Registro ANVISA: 10344420171
1. Descrição do produto
Pilares
Os pilares são instalados dentro dos implantes
dentários como suporte para reconstruções pro-
téticas, como coroas e prótese fixas múltiplas.
O conceito Straumann® Variobase® consiste num
pilar a utilizar com uma mesoestrutura ajustada
individualmente que é cimentada sobre o mesmo.
A mesoestrutura pode ser utilizada como o pilar
ou como uma coroa de contorno completo.
Parafusos passantes
Os parafusos passantes são utilizados para a fi-
xação do pilar no implante dentário.
2. Indicações de uso
Os componentes protéticos conectados direta-
mente ao implante dentário endósseo são utiliza-
dos como auxiliares nas reabilitações protéticas.
3. Indicações
O Straumann® Variobase® é uma base de titânio
aplicada sobre os implantes dentários Straumann
como suporte para restaurações protéticas perso-
nalizadas. O Straumann® Variobase® para coroa
e o Straumann® Variobase® para coroa SA são
indicados para restaurações unitárias aparafu-
sadas ou restaurações unitárias e próteses fixas
múltiplas cimentadas.
4. Contraindicações
Leve em conta possíveis alergias ou hipersensibi-
lidade aos componentes químicos, consultando
o rótulo.
Dispositivo Material
Straumann® Variobase®
Liga de titânio, Ti-6Al-7Nb
para coroa, parafusos
(titânio-alumínio-nióbio
Straumann® Variobase®
ou TAN).
para coroa SA, parafusos
5. Avisos e precauções
Os dispositivos Straumann devem ser protegidos
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para evitar a aspiração ou a ingestão durante o
manuseio intraoral.
Se os procedimentos descritos nestas instruções
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não forem seguidos, poderá haver uma ou mais
das seguintes complicações:
Aspiração ou ingestão de um componente
–
Ruptura
–
Infecção
–
O Straumann® Variobase® é um dispositivo de
ѹ
utilização única, e não deve ser re-esterilizado.
Utilize os dispositivos imediatamente após a
esterilização. Não armazene dispositivos este-
rilizados.
O manuseio em condições estéreis é essencial.
ѹ
Nunca utilize componentes potencialmente
contaminados. A contaminação pode causar
infecções.
Instale restaurações implantossuportadas
ѹ
apenas em oclusão, quando o implante estiver
totalmente osseointegrado.
O cimento odontológico ou qualquer outro ma-
ѹ
terial utilizado para a adesão dos componentes
protéticos deve ser tratado da forma especifi-
cada pelo fabricante.
O implante só deve ser restaurado com o pilar
ѹ
original correspondente, compatível com aquele
implante específico.
Quando for modificar um Straumann®
ѹ
Variobase® para coroa e um Straumann®
Variobase® para coroa SA com altura do pilar
ajustável, não faça o corte abaixo da marcação,
para garantir a estabilidade do pilar.
O usuário deve prestar atenção quando utilizar
ѹ
o Straumann® Variobase® para coroa SA com
componentes protéticos fabricados em um flu-
xo de trabalho não validado. Para esse tipo de
prótese, recomenda-se uma angulação máxima
de 20°. A funcionalidade correta do Straumann®
Variobase® para coroa SA não é garantida com
angulações maiores.
6. Informações sobre compatibilidade
Os implantes e componentes protéticos
Straumann estão disponíveis em diversas configu-
rações, para satisfazer suas necessidades clínicas.
A etiqueta de cada produto utiliza abreviações
para ajudá-lo a identificar se um determinado
pilar ou coping é compatível com o implante que
você está restaurando. O implante, bem como o
componente protético, contém um identificador
do tipo de conexão, descrito na tabela abaixo.
Tipo de conexão do implante Próteses compatíveis
NC (Narrow CrossFit®) peças com marcação NC
RC (Regular CrossFit®) peças com marcação RC
NNC (Narrow Neck CrossFit®) peças com marcação
NNC
Tipo de conexão do implante Próteses compatíveis
RN (Regular Neck) peças com marcação RN
WN (Wide Neck) peças com marcação WN
RB (Regular Base, TorcFit®) peças com marcação RB
WB (Wide Base, TorcFit®) peças com marcação WB
Observe que o Straumann® Variobase® para co-
roa SA exige que se utilize o parafuso e a chave
específicos, reconhecidos pela cor verde que iden-
tifica todos os componentes Straumann Solução
Angulada.
7. Limpeza e desinfecção
O Straumann® Variobase® para coroa e o
Straumann® Variobase® para coroa SA não são
esterilizados no momento da entrega. Antes de
se instalar a restauração na boca do paciente, o
produto deve ser limpo, desinfetado e esterilizado.
A Straumann recomenda o seguinte procedimen-
to para limpeza, desinfecção e esterilização dos
pilares, antes da utilização:
1. Faça a limpeza enxaguando em água corrente,
enquanto escova o lado interno e externo com
uma escova apropriada.
2. O produto pré-tratado deve ser limpo/desinfeta-
do com um dispositivo de lavagem automático.
Selecione o programa adequado, de acordo com
as instruções do fabricante.
8. Esterilização
Os pilares e componentes Straumann® não são es-
terilizados no momento da entrega. A Straumann
recomenda o seguinte procedimento para esteri-
lização, antes da utilização:
Método Condições
Europa:
Faça uma embalagem dupla individual contendo o pilar e
o parafuso passante, dentro de bolsas de esterilização, e
esterilize de acordo com os seguintes parâmetros.
Calor úmido (Autoclave) 132 °C / 134 °C
Deslocamento pré-vácuo por 3 min
América do Norte:
Instale o pilar e o parafuso passante individualmente em
um cesto perfurado, com uma tampa, e cubra em duas
camadas de invólucro único de polipropileno usando a
técnica de dobragem sequencial em envelope, e esterilize
de acordo com os seguintes parâmetros.
Calor úmido (Autoclave) 132 °C
Deslocamento pré-vácuo por 4 min
Nota: Os usuários nos Estados Unidos devem
garantir que o esterilizador e todos os acessórios
(invólucros, bandejas, indicadores biológicos e in-
dicadores químicos) sejam aprovados pelo FDA
para o ciclo de esterilização desejado.
O usuário deve consultar as recomendações do
fabricante do material do coping/restauração,
para esterilizar.
Tempo de
secagem
Prática local
30 min
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