Informações Importantes - Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung

PORTUGUÊS
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
É favor ler antes de usar
CODMAN MICROSENSOR
Kit Básico REF 626631
Descrição
O Kit básico CODMAN MICROSENSOR,
nº de catálogo 626631, consiste num transdutor
de PIC CODMAN MICROSENSOR e numa agulha
Tuohy de calibre 14 com estilete. Consulte a Figura 1.
O Transdutor de PIC CODMAN MICROSENSOR
é um cateter com um microsensor de medição da
pressão numa extremidade e um conector elétrico na
outra extremidade. Foi concebido para ser utilizado
com o Monitor ICP EXPRESS
82-6634 (117 VCA) e 82-6635 (230 VCA) ou qualquer
outro dispositivo ou interface de monitorização da
pressão adequado da Codman.
O Kit Básico MICROSENSOR CODMAN foi concebido
para ser utilizado com a broca manual craniana
CODMAN , n. de catálogo 82-6607. A broca permite
® o
o acesso à área intraparenquimatosa. A broca está
também disponível como um componente do kit de
acesso craniano CODMAN, n.
82-6614 e 82-6616.
Indicações
A utilização do Kit Básico CODMAN MICROSENSOR
está indicada quando é necessária a monitorização
direta da PIC. Indica-se este kit unicamente para
utilização em aplicações de monitorização de pressão
tanto subdural como intraparenquimatosa.
As características técnicas do desempenho do
CODMAN MICROSENSOR foram avaliadas durante
um período de monitorização máximo até 30 dias.
A determinação do tempo de implantação deste
produto deve ser sustentada por uma avaliação
clínica, com base na experiência e na consideração
de todos os outros fatores clínicos relevantes.
Contraindicações
Este kit não foi concebido, não é vendido, nem se
destina a outro uso diferente do acima indicado.
Este kit não foi concebido, não é vendido, nem se
destina a ser usado como dispositivo terapêutico.
ADVERTÊNCIAS
®
, n. de catálogo
® o
de catálogo 82-6612,
o
Deve ter-se extremo cuidado para evitar lesionar a
dura-máter
e o cérebro subjacente.
A utilização de equipamento eletrocirúrgico
(p. ex., monopolar, bipolar, diatermia) pode causar
danos no transdutor CODMAN MICROSENSOR e/
ou no Monitor ICP EXPRESS. Isto pode resultar
na desativação permanente ou temporária de
qualquer dos dispositivos.
Antes de realizar um procedimento de
RM num paciente com um transdutor
CODMAN MICROSENSOR implantado, leia a secção
de Informações para RM. Se estas orientações não
forem consultadas e seguidas, o paciente poderá
sofrer lesões graves.
Precauções
Inspecione cuidadosamente a embalagem
esterilizada. Não utilize caso:
• a embalagem ou o selo estejam danificados,
• o conteúdo esteja danificado ou
• o prazo de validade tenha expirado.
Evite o contacto direto com o elemento sensor na
ponta do transdutor. Durante qualquer manuseamento
do transdutor, devem tomar-se precauções
para proteger a ponta contra impactos. Existe a
possibilidade de danos.
Não bata na ponta do transdutor com o estilete.
Existe a possibilidade de danos.
É essencial manter uma técnica rigorosamente
asséptica durante a aplicação do parafuso e a
colocação do transdutor.
A exposição a energia de descarga eletrostática (ESD)
pode danificar este dispositivo. Os componentes
eletrónicos podem ser danificados por níveis
elevados de ESD e tornar o transdutor impreciso ou
inoperacional. Tome todas as precauções necessárias
para reduzir a acumulação de carga eletrostática
durante a utilização deste produto e evite tocar nos
pinos do conector do transdutor, identificados com o
símbolo ESD. (Consulte a secção Informações sobre
descarga eletrostática (ESD)).
Tenha cuidado ao atar suturas no sensor. Atar as
suturas demasiado apertadas pode fazer com que
a parede do corpo do sensor entre em colapso,
provocando danos nos cabos internos.
Deve ser realizada a reposição a zero do transdutor
relativamente à pressão atmosférica antes
da implantação.
A ponta do transdutor deve manter-se húmida
durante o processo de reposição a zero.
Não mergulhe a ponta do transdutor ou cateter
verticalmente num recipiente fundo de água
esterilizada ou de solução salina esterilizada. Nessa
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