Wichtige Hinweise - Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung

Impédance d'entrée et
de sortie ..................................... 1 000 ohms,
Dérive du zéro ........................... Inférieure à 5 mmHg
Signal de sortie (sensibilité) ....... 5 μV/V/mmHg,
Réponse en fréquence .............. Supérieure à 200 Hz
Caractéristiques environnementales
(pour la partie non-implantable du dispositif)
Plage de température
de fonctionnement .................... 5 °C à 45 °C
Plage d'humidité
de fonctionnement .................... 30 % à 90 %
Plage de pression
atmosphérique
de fonctionnement ................... 700 millibar à 1
Garantie
Codman & Shurtleff, Inc. garantit que ce dispositif
médical est sans défaut aussi bien de matériaux
que de fabrication. Toute autre garantie, expresse
ou implicite, y compris de commercialisation ou
d'adaptation, est considérée comme nulle et non
avenue par les présentes. L'adaptation de ce
dispositif médical à toute intervention chirurgicale
particulière doit être déterminée par l'utilisateur
conformément aux notices fournies par le
fabricant. Aucune autre garantie n'est offerte en
dehors de celles indiquées au présent document.
® CODMAN MICROSENSOR, CODMAN et ICP
EXPRESS sont des marques commerciales déposées
de Codman Neuro, une division de DOI 2015. Tous
droits réservés.
nominale
sur 30 jours
nominal
d'humidité relative
(sans condensation)
060 millibar
DEUTSCH

WICHTIGE HINWEISE

Bitte vor Gebrauch lesen
CODMAN MICROSENSOR
Basisset REF 626631
Beschreibung
Das CODMAN MICROSENSOR Basisset, Katalognr.
626631, besteht aus dem CODMAN MICROSENSOR
ICP-Transducer (ICP = intrakranieller Druck) und einer
Tuohy-Nadel (14 G) mit Mandrin. Siehe Abbildung 1.
Der CODMAN MICROSENSOR ICP-Transducer
ist ein Katheter mit einem Miniatur-Drucksensor
(Typ Dehnungsmesser) an einem Ende sowie einem
elektrischen Anschluss am anderen Ende. Das
Produkt ist zur Verwendung mit dem ICP EXPRESS
Monitor, Katalognr. 82-6634 (117 V Wechselstrom) und
82-6635 (230 V Wechselstrom) oder mit beliebigen
anderen geeigneten Drucküberwachungsschnittstellen
oder -geräten von Codman vorgesehen.
Das CODMAN MICROSENSOR Basisset
ist für die Verwendung mit der CODMAN
Schädelhandbohrmaschine, Katalognr. 82-6607,
vorgesehen. Mit dem Bohrer wird der Zugang
zu intraparenchymalen Bereichen ermöglicht.
Die Bohrmaschine ist auch als Bestandteil des
CODMAN Schädelzugangssets, Katalognr. 82-6612,
82-6614 und 82-6616, verfügbar.
Indikationen
Die Verwendung des CODMAN MICROSENSOR
Basissets ist indiziert, wenn eine direkte Überwachung
des intrakraniellen Drucks (ICP) erforderlich ist. Dieses
Set ist nur zur subduralen und intraparenchymalen
Druckmessung indiziert.
Die technischen Leistungsmerkmale des
CODMAN MICROSENSOR wurden über einen
Überwachungszeitraum von bis zu 30 Tagen
ausgewertet. Der Implantationszeitpunkt dieses
Produkts sollte basierend auf Erfahrung und unter
Berücksichtigung anderer relevanter klinischer
Faktoren entsprechend der eigenen medizinischen
Beurteilung bestimmt werden.
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