Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 23

Il trasduttore può danneggiarsi se esposto a pressioni
superiori a 1250 mmHg (166 650 Pa).
Non tirare o strappare con forza il catetere
del trasduttore.
Non esporre il trasduttore a solventi o soluzioni pulenti,
compreso l'alcool in quanto potrebbero danneggiare
il dispositivo e portare a misurazioni della pressione
intracranica inesatte.
Leggere le istruzioni allegate al monitor del dispositivo
di monitoraggio prima dell'uso.
Eventi avversi
Di seguito sono riportati gli eventi indesiderati
riconducibili all'utilizzo del CODMAN MICROSENSOR:
• Emorragia*
• Infezione
• Perdita di liquido cerebrospinale sottocutaneo
• Conseguenze neurologiche
*Nel punto di inserimento del trasduttore può
verificarsi una emorragia subaracnoide, intracerebrale
o extracerebrale (nell'area craniale, corticale o
durale). Prima dell'inserimento è opportuno eseguire
un controllo sui pazienti relativamente al fattore di
coagulazione del sangue.
Informazioni sulla risonanza magnetica
Leggere e comprendere l'intero
documento prima di eseguire una
procedura di risonanza magnetica su
un paziente a cui è stato impiantato un
CODMAN MICROSENSOR. Il mancato
rispetto delle Condizioni d'uso in
A compatibilità
sicurezza può causare gravi lesioni al
con la RM
paziente.
condizionata
Il CODMAN MICROSENSOR è a
compatibilità RM condizionata.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DELLA
RISONANZA MAGNETICA:
Test non clinici hanno dimostrato che il
CODMAN MICROSENSOR è a compatibilità RM
condizionata. Un paziente a cui è stato impiantato
questo dispositivo può essere sottoposto a risonanza
magnetica in modo sicuro in un sistema che soddisfi o
operi nelle seguenti condizioni:
• Campo magnetico statico pari solo a 1,5 Tesla.
• Campo magnetico a gradiente spaziale max. di
1.000 G/cm (10 T/m).
• La velocità di variazione dei gradienti di campo
magnetico non deve superare 170 T/m/s.
• Tasso di assorbimento specifico medio (SAR) a
corpo intero massimo indicato dal sistema per RM
pari a 2,0 W/kg (modalità operativa normale) per 15
minuti di scansione.
• Durante la RM è richiesto uno speciale
posizionamento del CODMAN MICROSENSOR
al fine di assicurare la sicurezza del paziente (per
istruzioni specifiche vedere "PREPARAZIONE PER
LA RISONANZA MAGNETICA" di seguito).
• Scanner RMI a tubo cilindrico orizzontale.
• AVVERTENZA: non portare il monitor ICP EXPRESS,
i cavi o altri accessori quali gli aghi Tuohy, il trocar o
il mandrino nei locali della RMN.
• AVVERTENZA: non usare bobine RF per cranio a
trasmissione/ricezione o Solo trasmissione. Usare
solo la bobina RF per corpo a trasmissione/ricezione
o la bobina RF per corpo a trasmissione/bobina RF
per cranio Solo ricezione.
• AVVERTENZA: non sottoporre a scansione i pazienti
con temperatura corporea elevata.
Riscaldamento dovuto a risonanza magnetica
Nelle condizioni di scansione definite sopra, il
CODMAN MICROSENSOR dovrebbe produrre un
innalzamento massimo della temperatura inferiore a 2
ºC dopo 15 minuti di scansione continua.Gli effetti della
scansione oltre i 15 minuti non sono determinati.
Informazioni sugli artefatti
In studi non clinici, la dimensione massima
dell'artefatto è stata osservata nella sequenza di
impulsi gradient echo fino a un'estensione di circa
2 mm relativamente alla dimensione e alla forma del
CODMAN MICROSENSOR.
PREPARAZIONE PER LA
RISONANZA MAGNETICA:
1. Subito prima di entrare nei locali per la RMN,
verificare che il CODMAN MICROSENSOR funzioni
correttamente. NON eseguire una procedura
di RMN se il CODMAN MICROSENSOR è
danneggiato o non funziona altrimenti in modo
corretto.
2. Prima di trasportare il paziente nei locali per la
RMN, scollegare tutti i cavi e i dispositivi per il
monitoraggio del paziente collegati al CODMAN
MICROSENSOR. NON introdurre il monitor ICP
EXPRESS, i cavi o altri accessori nei locali per la
RMN.
3. Durante la RM è richiesto uno speciale
posizionamento del CODMAN MICROSENSOR
al fine di assicurare la sicurezza del paziente.
Il CODMAN MICROSENSOR deve essere
posizionato in una particolare geometria per
ridurre al minimo il rischio di surriscaldamento
della punta del sensore. Avvolgere i tubi del
CODMAN MICROSENSOR in prossimità della base
del connettore elettrico in 5 o 6 anelli del diametro
di circa 6 cm e centrarli al di sopra della testa
del paziente (vedere la Figura 7). Non eseguire
la RM con il CODMAN MICROSENSOR in una
configurazione "lineare" (non avvolta). Non attenersi
scrupolosamente a queste linee guida può causare
gravi lesioni al paziente.
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