Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 18

Dompel het uiteinde van de katheter niet verticaal
in een diepe bak of beker steriel water of steriele
zoutoplossing. Indien u dat toch doet, wordt er een
hydrostatische druk op het diafragma van de sensor
uitgeoefend die groter is dan de atmosferische druk,
wat leidt tot een onjuiste nulreferentie.
De transductor kan beschadigd raken wanneer
deze wordt blootgesteld aan een druk boven de
1.250 mmHg (166.650 Pa).
Niet hard trekken of rukken aan de
transductorkatheter.
Stel de transductor niet bloot aan oplosmiddelen of
reinigingsmiddelen, met inbegrip van alcohol; dit kan
de transductor beschadigen en leiden tot onjuiste
ICP-metingen.
Lees alle meegeleverde instructies bij het
bewakingsapparaat voordat u het apparaat
gaat gebruiken.
Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen ontstaan als gevolg
van het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR:
• Bloeding*
• Infectie
• Subcutane liquorlekkage
• Neurologische sequelae
*Op de plaats waar de transductor wordt aangebracht
(schedel, cortex of dura), kan subarachnoïdale,
intracerebrale of extracerebrale bloeding optreden.
Voordat de transductor wordt ingebracht, moet de
bloedstollingsfactor van de patiënt aan de hand van
een test worden vastgesteld.
MRI-informatie
Lees dit document helemaal door
voordat u een MRI-procedure
(Magnetic Resonance Imaging) gaat
uitvoeren bij een patiënt bij wie
een CODMAN MICROSENSOR is
geïmplanteerd. Als u zich niet strikt
MR Conditional
aan deze veiligheidsvoorschriften
(MRI-
houdt, kan de patiënt ernstig
voorwaardelijk)
letsel oplopen.
De CODMAN MICROSENSOR is onder voorwaarden
veilig bij MRI-gebruik.
MRI-VEILIGHEIDSINFORMATIE:
Door niet-klinisch onderzoek is aangetoond dat de
CODMAN MICROSENSOR onder voorwaarden
veilig kan worden gebruikt bij een MRI-procedure.
Een patiënt bij wie dit apparaat is geïmplanteerd, kan
zonder risico worden gescand in een MR-systeem
dat voldoet aan en wordt gebruikt onder de volgende
voorwaarden:
• Statisch magnetisch veld van uitsluitend 1,5 tesla.
• Magnetisch veld met maximale ruimtelijke gradiënt
van 1.000 G/cm (10 T/m).
• Maximale slew rate gradiëntveld 170 T/m/s.
• Een door het MRI-systeem gemelde specifieke
absorptiesnelheid (SAR) gemiddeld over het
gehele lichaam van maximaal 2,0 W/kg (normale
bedrijfsmodus) gedurende 15 minuten continu
scannen.
• De CODMAN MICROSENSOR moet op een
speciale manier worden geplaatst om de veiligheid
van de patiënt tijdens de MRI-procedure te
kunnen garanderen (zie "VOORBEREIDINGEN
VOOR DE MRI-PROCEDURE" verderop voor
specifieke instructies).
• Horizontale cilindrische MRI-tunnelscanner.
• WAARSCHUWING: Neem de ICP EXPRESS
monitor, kabels of andere accessoires, zoals Tuohy-
naalden, een trocar of stilet, niet mee in een MRI-
ruimte.
• WAARSCHUWING: Gebruik geen RF-hoofdspoel
voor verzenden/ontvangen of uitsluitend
voor verzenden. Gebruik uitsluitend een
RF-lichaamsspoel voor verzenden/ontvangen
of een RF-lichaamsspoel voor verzenden/
RF-hoofdspoel voor alleen ontvangen.
• WAARSCHUWING: Een patiënt met een verhoogde
lichaamstemperatuur niet scannen.
MRI-gerelateerde verhitting
Onder bovengenoemde scanomstandigheden
wordt verwacht dat de CODMAN MICROSENSOR
na 15 minuten continu scannen een maximale
temperatuurstijging van minder dan 2°C zal
produceren. De effecten van langer dan 15 minuten
scannen zijn niet vastgesteld.
Artefactinformatie
Tijdens niet-klinische tests strekte de maximale
artefactgrootte zoals waargenomen in de gradiënt-
echo pulssequentie zich ongeveer 2 mm uit
ten opzichte van de grootte en vorm van de
CODMAN MICROSENSOR.
VOORBEREIDINGEN VOOR DE
MRI-PROCEDURE
1. Controleer direct voordat u de MRI-ruimte
binnengaat of de CODMAN MICROSENSOR
correct functioneert. Voer GEEN
MRI-procedure uit als de CODMAN
MICROSENSOR beschadigd is of anderszins niet
goed functioneert.
18