Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 22

ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
CODMAN MICROSENSOR
Kit di base RIF 626631
Descrizione
Il Kit di base CODMAN MICROSENSOR,
codice 626631, è costituito dal trasduttore
per la pressione intracranica
(ICP) CODMAN MICROSENSOR e da un ago Tuohy
con punta da 14 e mandrino. Vedere la Figura 1.
Il Trasduttore ICP CODMAN MICROSENSOR è un
catetere con un sensore di pressione tipo estensimetro
in microminiatura montato ad una estremità e dotato
di connettore elettrico all'altra estremità. È progettato
per l'uso con il Monitor ICP EXPRESS
82-6634 (117 V CA) e 82-6635 (230 V CA) o con
qualunque altra interfaccia o dispositivo idonei per il
monitoraggio della pressione Codman.
Il Kit di base CODMAN MICROSENSOR è stato
studiato per l'uso con il trapano manuale per cranio
CODMAN , codice 82-6607. Il trapano facilita
®
l'accesso alla zona intraparenchimale. Il trapano
è disponibile anche come componente del kit per
accesso cranico CODMAN, codice 82-6612, 82-6614
e 82-6616.
Indicazioni
L'uso del Kit di base CODMAN MICROSENSOR è
indicato quando è necessario effettuare un controllo
diretto della ICP. Esso può venire utilizzato solamente
per applicazioni di controllo della pressione
subdurale e intraparenchimale.
Le caratteristiche tecniche di prestazione del
CODMAN MICROSENSOR sono state valutate per
un periodo massimo di monitoraggio di 30 giorni.
Utilizzare una valutazione clinica per stabilire il
momento idoneo per impiantare il prodotto basandosi
sull'esperienza e su tutti gli altri fattori clinici rilevanti.
Controindicazioni
Il kit viene utilizzato e venduto solo per l'uso indicato.
Il kit non è indicato, venduto o progettato come
sistema terapeutico.
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, codice
®
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AVVERTENZE
Prestare particolare attenzione per evitare di
danneggiare la dura madre e il cervello sottostante.
L'uso di apparecchiature elettrochirurgiche (ad es.,
monopolari, bipolari, diatermia) può provocare
danni al Trasduttore CODMAN MICROSENSOR e/o
al Monitor ICP EXPRESS. Ciò può portare a una
disabilitazione permanente o temporanea di uno o
entrambi i dispositivi.
Prima di effettuare una RM su un paziente a cui è stato
impiantato un Trasduttore CODMAN MICROSENSOR
Transducer, leggere la sezione Informazioni sulla
sicurezza della risonanza magnetica. Non leggere e non
attenersi scrupolosamente alle linee guida può causare
gravi lesioni al paziente.
Precauzioni
Ispezionare attentamente la confezione sterile. Non
usare se:
• la confezione o la saldatura sembra danneggiata,
• il contenuto appare danneggiato oppure
• la data di scadenza è stata superata.
Evitare il contatto diretto con l'elemento sensore
sulla punta del trasduttore. Maneggiare sempre il
trasduttore con la massima attenzione per proteggere
la punta da eventuali impatti che potrebbero
danneggiarla.
Non colpire la punta del trasduttore con il mandrino in
quanto potrebbe danneggiarsi.
È fondamentale adottare una tecnica sterile durante il
posizionamento del trasduttore.
L'esposizione a energia da scariche elettrostatiche
(ESD) può danneggiare il dispositivo. Livelli elevati di
ESD possono danneggiare i componenti elettronici
e causare il mancato o inesatto funzionamento del
trasduttore. Prendere tutte le precauzioni per ridurre
l'accumulo di cariche elettrostatiche durante l'uso
di questo prodotto evitando di toccare i pin del
connettore del trasduttore, identificati dal simbolo
ESD. (Fare riferimento alla sezione Informazioni sulle
scariche elettrostatiche (ESD)).
Prestare attenzione quando si legano suture sul
sensore. Una legatura troppo stretta della sutura può
schiacciare la parete del corpo del sensore, causando
danni ai cavi interni.
Prima dell'impianto, azzerare il trasduttore a pressione
atmosferica.
La punta del trasduttore deve rimanere bagnata
durante il processo di azzeramento.
Non immergere la punta del trasduttore o del catetere
verticalmente in un contenitore profondo di acqua o
soluzione salina sterile. Ciò causerà una pressione
idrostatica sul diaframma del trasduttore maggiore
dello zero atmosferico, comportando un valore di
azzeramento inesatto.