Vorsichtsmaßnahmen - Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung

Kontraindikationen
Dieses Set ist nur für den angegebenen Zweck
vorgesehen und zum Verkauf bestimmt.
Dieses Set ist nicht als therapeutisches Gerät
vorgesehen und zum Verkauf bestimmt.
WARNHINWEISE
Es ist ganz besonders darauf zu achten, dass die
Dura und das darunter liegende Cerebrum nicht
verletzt werden.
Die Verwendung elektrochirurgischer Geräte
(z. B. monopolar, bipolar, Diathermie) kann zu einer
Beschädigung des CODMAN MICROSENSOR
Transducers und/oder des ICP EXPRESS Monitors
führen. Dies kann eine permanente oder temporäre
Deaktivierung eines der Geräte zur Folge haben.
Bevor bei einem Patienten mit einem implantierten
CODMAN MICROSENSOR Transducer ein
Kernspintomographieverfahren durchgeführt wird,
sollte der Abschnitt „MRT-Hinweise" gelesen
werden. Sollten diese Richtlinien nicht gelesen und
nicht streng befolgt werden, kann dies zu schweren
Verletzungen des Patienten führen.
Vorsichtsmaßnahmen
Die sterile Verpackung sorgfältig untersuchen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn:
• die Verpackung oder der Verschluss beschädigt ist,
• der Inhalt beschädigt ist oder
• das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Direkter Kontakt mit dem Sensorelement an
der Transducer-Spitze ist zu vermeiden. Bei der
Handhabung des Transducers muss immer sorgfältig
darauf geachtet werden, die Spitze vor äußeren
Einwirkungen zu schützen. Sie könnte leicht
beschädigt werden.
Nicht mit dem Mandrin an die Transducerspitze
stoßen. Sie könnte leicht beschädigt werden.
Während der Transducerpositionierung sind sterile
Vorgehensweisen strikt einzuhalten.
Exposition gegenüber elektrostatischen Entladungen
(ESD) könnte zu einer Beschädigung dieses
Geräts führen. Ein hohes Maß an elektrostatischen
Entladungen könnte zu einer Beschädigung der
elektronischen Komponenten führen und die
Genauigkeit und den Betrieb des Transducers
beeinträchtigen. Es sind alle Vorsichtsmaßnahmen
zu ergreifen, mit denen sich eine elektrostatische
Aufladung während der Verwendung dieses Produkts
reduzieren lässt, und die mit dem ESD-Symbol
gekennzeichneten Anschlussstifte des Transducers
dürfen nicht berührt werden. (Siehe Abschnitt
Hinweise zu elektrostatischen Entladungen (ESD)).
Fäden behutsam an den Sensor binden. Werden
die Fäden zu fest gebunden, kann die Wand des
Sensorkörpers kollabieren, wodurch die internen
Drähte beschädigt werden können.
Der Transducer muss vor der Implantation bei
Normaldruck auf Null gestellt werden.
Während der Nullstellung muss die Spitze des
Transducers feucht gehalten werden.
Die Spitze des Transducers (oder Ventrikelkatheters)
nicht senkrecht in ein tiefes Gefäß oder einen Becher
mit sterilem Wasser oder steriler Kochsalzlösung
eintauchen. Dadurch wird auf die Membran des
Transducers ein hydrostatischer Druck ausgeübt,
der höher als der Normaldruck ist und daher zu einer
inkorrekten Nullreferenz führt.
Der Transducer kann zerbrechen, wenn er einem
Druck von über 1.250 mmHg (166.650 Pa)
ausgesetzt wird.
Nicht heftig am Transducerkatheter ziehen
oder reißen.
Der ICP-Transducer darf nicht mit Lösungsmitteln
oder Reinigungsmitteln, einschließlich Alkohol,
in Berührung kommen. Dies kann zu inkorrekten
Messungen des intrakraniellen Drucks führen.
Bitte vor dem Einsatz des Monitors die jeweilige
Gebrauchsanweisung aufmerksam durchlesen.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der
Verwendung des CODMAN MICROSENSOR auftreten:
• Blutungen*
• Infektionen
• Subkutaner Liquor-Austritt
• Neurologische Folgeerscheinungen
* An der Positionierungsstelle des Transducers
können subarachnoidale, intrazerebrale und
extrazerebrale Blutungen (aus dem Schädelbereich
oder aus kortikalen oder duralen Bereichen) auftreten.
Eine Überprüfung des Blutgerinnungsfaktors muss
bei Patienten vor der Einführung des Transducers
durchgeführt werden.
MRT-Hinweise
Dieses Dokument muss vollständig
aufmerksam gelesen werden,
bevor bei einem Patienten
mit einem implantierten
CODMAN MICROSENSOR ein
Kernspintomographieverfahren
Bedingt
durchgeführt wird. Wenn den
MR-sicher
Bedingungen einer sicheren
Verwendung nicht entsprochen wird,
kann dies zu schweren Verletzungen
des Patienten führen.
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