Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 33

situação é aplicada uma pressão hidrostática superior
ao zero atmosférico no diafragma do transdutor,
resultando numa referência zero incorreta.
O transdutor pode ser danificado se for exposto a
pressões superiores a 1.250 mmHg (166.650 Pa).
Não puxe o cateter do transdutor com força, nem o
sacuda.
Não exponha o transdutor a solventes nem a agentes
de limpeza, incluindo álcool; isso pode danificar o
transdutor e resultar em medidas imprecisas da PIC.
Leia todas as instruções que acompanham
o dispositivo de visualização da monitorização antes
da utilização.
Efeitos adversos
Os seguintes efeitos adversos podem
ocorrer em associação à utilização do
CODMAN MICROSENSOR:
• Hemorragia*
• Infeção
• Fuga subcutânea de LCR
• Sequelas neurológicas
*Pode ocorrer hemorragia subaracnóide, intracerebral
ou extracerebral no local de colocação do transdutor
(tanto no crânio, como na área cortical ou dural).
Devem ser efetuados testes do fator de coagulação
sanguínea aos pacientes antes da inserção.
Informações para RM
Deve ler e compreender este
documento na totalidade antes
de realizar um procedimento
de imagiologia por ressonância
magnética num paciente com
um CODMAN MICROSENSOR
Condicionado
implantado. O não cumprimento
por
das Condições de Utilização Segura
ressonância
pode resultar em lesões graves no
magnética
paciente.
O CODMAN MICROSENSOR é condicionado por
ressonância magnética.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA PARA RM:
Testes não clínicos demonstraram que o
CODMAN MICROSENSOR é condicionado por
ressonância magnética. Um paciente com este
dispositivo implantado pode ser examinado em
segurança num sistema de RM que cumpra ou seja
utilizado nas seguintes condições:
• Campo magnético estático de 1,5 Tesla, apenas.
• Campo magnético de gradiente espacial máximo
de
1.000 G/cm (10 T/m).
• Taxa de variação do campo de gradiente máximo
de 170 T/m/s.
• Taxa de absorção específica (SAR) média máxima
do corpo total comunicada pelo sistema de RM
de 2,0 W/kg (Modo de funcionamento normal),
durante 15 minutos de exame contínuo.
• É necessário o posicionamento especial do
CODMAN MICROSENSOR para garantir a
segurança do paciente durante o procedimento
de IRM (consulte "PREPARAÇÃO PARA O
PROCEDIMENTO DE RM" abaixo para as
instruções específicas).
• Leitor de ressonância magnética de orifício
cilíndrico horizontal.
• AVISO: Não coloque o monitor ICP EXPRESS, os
cabos ou outros acessórios, como agulhas Tuohy,
o trocarte ou o estilete no ambiente de IRM.
• AVISO: Não utilize bobinas de Cabeça RF de
transmissão/receção ou apenas de transmissão.
Utilize apenas a bobina de Corpo RF de
transmissão/receção ou bobina de Corpo RF de
transmissão/bobina de Cabeça apenas de receção.
• AVISO: Não efetue o exame a um paciente com
uma temperatura corporal elevada.
Aquecimento relacionado com RM
Nas condições de exame definidas acima, espera-se
que o CODMAN MICROSENSOR produza um
aumento de temperatura máxima inferior a 2 °C
após 15 minutos de exame contínuo. Os efeitos de
um exame com uma duração superior a 15 minutos
não foram determinados.
Informações acerca de artefactos
Em testes não clínicos, o tamanho máximo do
artefacto conforme visualizado na sequência de
pulsação de eco gradiente estende-se a uma zona
de aproximadamente 2 mm em relação ao tamanho e
forma do CODMAN MICROSENSOR.
PREPARAÇÃO PARA O PROCEDIMENTO
DE RM:
1. Imediatamente antes de entrar no ambiente
de IRM, certifique-se de que o CODMAN
MICROSENSOR está a funcionar corretamente.
NÃO efetue um procedimento de IRM se o
CODMAN MICROSENSOR estiver danificado ou
a funcionar incorretamente de outra forma.
2. Desligue todos os cabos e dispositivos de
monitorização do paciente ligados ao CODMAN
MICROSENSOR antes de transportar o paciente
para o ambiente de IRM. NÃO coloque o Monitor
ICP EXPRESS, os cabos ou outros acessórios no
ambiente de IRM.
3. É necessário um posicionamento especial do
CODMAN MICROSENSOR para assegurar a
segurança do paciente durante o procedimento
de RM. O CODMAN MICROSENSOR deve
ser colocado numa configuração geométrica
específica para minimizar o potencial de
aquecimento excessivo da ponta do sensor.
Enrole o tubo do CODMAN MICROSENSOR
junto à base do conector elétrico, dando
5 ou 6 voltas com aproximadamente 6 cm
33