Belangrijke Informatie - Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR Bedienungsanleitung

NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. vóór gebruik
CODMAN MICROSENSOR
basisset REF 626631
Beschrijving
De CODMAN MICROSENSOR-basisset, catalogusnr.
626631, bestaat uit de CODMAN MICROSENSOR ICP
Transductor en een 14-gauge Tuohy-naald met stilet.
Zie afbeelding 1.
De CODMAN MICROSENSOR ICP Transductor
is een katheter met een uiterst kleine
spanningsmeterdruksensor die aan het ene uiteinde
gemonteerd is, en met een elektrische stekker aan
het andere uiteinde. Deze transductor is ontworpen
voor gebruik met de ICP EXPRESS
catalogusnr. 82-6634 (117 VAC) en 82-6635 (230 VAC)
of elke andere, geschikte drukbewakingsinterface of
-apparatuur van Codman.
De CODMAN MICROSENSOR Basisset is ontworpen
voor gebruik met de CODMAN
catalogusnr. 82-6607. De boor vergemakkelijkt de
toegang tot het intraparenchymaal gebied. De boor is
ook verkrijgbaar als onderdeel van de CODMAN-set
voor craniale toegang, catalogusnr. 82-6612, 82-6614
en 82-6616.
Indicaties
Het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR
Basisset is geïndiceerd als directe bewaking van de
intracraniale druk (ICP) vereist is. De set is alleen
geïndiceerd voor gebruik bij zowel subdurale als
intraparenchymale drukbewakingstoepassingen.
De technische prestaties van de
CODMAN MICROSENSOR zijn gedurende een
bewakingsperiode van maximaal 30 dagen
beoordeeld. Vertrouw op uw eigen klinisch inzicht
voor het vaststellen van de implantatietijd van dit
product op basis van ervaring met en overweging van
andere, relevante klinische factoren.
Contra-indicaties
Deze set is uitsluitend ontworpen, wordt uitsluitend
verkocht en is uitsluitend bestemd voor gebruik zoals
hier wordt aangegeven.
Deze set is niet ontworpen, wordt niet verkocht en is
niet bedoeld voor gebruik als therapeutisch apparaat.
-
®
Monitor,
®
craniale handboor,
®
WAARSCHUWINGEN
Wees uiterst voorzichtig om schade aan de dura of
het onderliggende cerebrum te vermijden.
Door het gebruik van elektrochirurgische apparatuur
(bijvoorbeeld monopolair, bipolair, diathermie) kunnen
de CODMAN MICROSENSOR Transductor en/of de
ICP EXPRESS Monitor beschadigd raken. Dit kan
leiden tot het permanent of tijdelijk uitvallen van een
van de apparaten.
Voordat u een MRI-procedure gaat toepassen op
een patiënt bij wie een CODMAN MICROSENSOR
Transductor is geïmplanteerd, leest u eerst het
gedeelte MRI-informatie. Als u zich niet strikt
aan deze richtlijnen houdt, kan de patiënt ernstig
letsel oplopen.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik
de hulpmiddelen niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te
zijn;
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn; of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Vermijd rechtstreeks contact met het sensorelement
op de punt van de transductor. Ga te allen tijde
zorgvuldig om met de transductor om te voorkomen
dat de punt ergens mee in aanraking komt. De punt
kan daardoor beschadigd raken.
Raak de punt van de transductor niet met het stilet
aan. De punt kan daardoor beschadigd raken.
Het is van essentieel belang dat tijdens het plaatsen
van de transductor strikte steriele techniek wordt
toegepast.
Door blootstelling aan elektrostatische ontlading (ESD)
kan dit apparaat beschadigd raken. Een krachtige
elektrostatische ontlading kan de elektronische
componenten beschadigen, waardoor de transductor
niet meer nauwkeurig is of niet meer kan worden
gebruikt. Neem alle voorzorgsmaatregelen om het
opbouwen van elektrostatische lading tijdens het
gebruik van het product te beperken en raak de
connectorpinnen van de transductor, die worden
aangegeven met het ESD-symbool, niet aan. (Zie het
gedeelte Informatie over elektrostatische ontlading
(ESD) voor meer details.)
Wees voorzichtig bij het aanbrengen van hechtingen
op de sensor. Wanneer de hechtingen te strak worden
aangebracht, kan de sensorbehuizing inzakken,
waardoor de interne bedrading beschadigd raakt.
De transductor moet op nul worden ingesteld
bij atmosferische druk voordat de transductor
wordt geïmplanteerd.
De punt van de transductor moet nat blijven tijdens de
nulinstelling.
17