COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 12

ESPAÑOL
REFUERZO DE LÍNEAS DE GRAPADO BIODESIGN®
SURGISIS®
Muesca
Refuerzo de líneas de grapado con autoadhesivo
INDICACIONES
El refuerzo de líneas de grapado Biodesign® Surgisis® está indicado para
utilizarse como prótesis para la reparación quirúrgica de deficiencias de
tejidos blandos mediante grapadoras quirúrgicas. El refuerzo de líneas de
grapado puede emplearse para sostener y reforzar líneas de grapado durante
la resección pulmonar (p. ej., resección en cuña, resección de vesículas
pulmonares, lobectomía, bullectomía, resección bronquial, segmentectomía,
neumonectomía/neumectomía y neumorreducción) y otras incisiones y
escisiones del pulmón y los bronquios. El refuerzo de líneas de grapado
puede utilizarse para el refuerzo de líneas de grapado gástrico durante
procedimientos quirúrgicos bariátricos de bypass gástrico, y para el refuerzo
de líneas de grapado durante procedimientos intestinales (en el intestino
delgado), mesentéricos, colónicos y colorrectales. El refuerzo de líneas de
grapado puede utilizarse con grapadoras anastomóticas o no anastomóticas.
For Use With
Este símbolo significa lo siguiente: La grapadora quirúrgica para
la que está indicado este dispositivo.
QTY
Este símbolo significa lo siguiente: Cantidad de dispositivos por caja.
Rx ONLY
Este símbolo significa lo siguiente:
AVISO: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
SURGISIS STAPLE LINE REINFORCEMENT
®
Refuerzo de líneas de grapado Surgisis®
Este producto está concebido para que lo utilicen profesionales médicos
debidamente formados.
El dispositivo se suministra estéril y está indicado para utilizarse una sola vez.
CONTRAINDICACIONES
Este refuerzo de líneas de grapado proviene de material porcino y no debe
utilizarse en pacientes con sensibilidad conocida a dicho material.
Este refuerzo de líneas de grapado contiene fructosa y no debe utilizarse en
pacientes con sensibilidad conocida a ella.
PRECAUCIONES
• No reesterilice el producto. Deseche las partes abiertas y sin utilizar.
• El refuerzo de líneas de grapado está estéril si el envase está seco y no se
ha abierto ni ha sufrido ningún daño. No lo utilice si el precinto del envase
está roto.
• Deseche el refuerzo de líneas de grapado si es posible que haya resultado
dañado o contaminado debido a una manipulación inadecuada, o si ha
pasado su fecha de caducidad.
NOTA: Si el aplicador de espuma se dobla, el refuerzo de líneas de
grapado puede resultar dañado.
• Siga las instrucciones del fabricante sobre el uso de la grapadora, incluidas
las precauciones relacionadas con el uso con material de refuerzo de
grapados.
• Cargue la grapadora de forma adecuada para el espesor combinado del
tejido y el refuerzo de líneas de grapado.*
• Utilice solamente las grapadoras especificadas con refuerzos de líneas de
grapado del tamaño adecuado.
• Antes de accionar la grapadora quirúrgica, asegúrese de que todas las
partes activas de las mordazas de la grapadora estén cubiertas por el
dispositivo de refuerzo.
• Accione la grapadora en los 20 minutos posteriores a la aplicación del
refuerzo de líneas de grapado. En caso contrario, el dispositivo puede ser
difícil de retirar de las mordazas tras accionar la grapadora.
• No deje caer el conjunto de bandeja y dispositivo de la bolsa al campo
estéril.
Alas
Este símbolo significa lo siguiente:
12
Cola