COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 15

RENFORCEMENT DE LIGNE D'AGRAFES BIODESIGN®
SURGISIS®
Encoche
Renforcement de ligne d'agrafes auto-adhésif
UTILISATION
Le renforcement de ligne d'agrafes Biodesign® Surgisis® est destiné à être
utilisé en tant que prothèse dans le cadre d'une réparation chirurgicale des
défauts des tissus mous à l'aide d'agrafeuses chirurgicales. Le renforcement
de ligne d'agrafes peut être utilisé pour le renforcement et l'appui de lignes
d'agrafes au cours d'une résection pulmonaire (par ex., résection cunéiforme,
résection de bulle d'emphysème sous-pleurale, lobectomie, bullectomie,
résection bronchique, segmentectomie, pneumonectomie/pneumectomie,
pneumoréduction) et d'autres incisions et excisions du poumon et de la
bronche. Le renforcement de ligne d'agrafes peut être utilisé pour renforcer la
ligne d'agrafes gastriques au cours d'interventions chirurgicales bariatriques
de pontage gastrique, et pour renforcer les lignes d'agrafes au cours
d'interventions dans l'intestin grêle, le mésentère, le côlon et colorectales. Le
renforcement de ligne d'agrafes peut être utilisé avec des agrafeuses pour
anastomose ou non pour anastomose.
For Use With
Ce symbole a la signification suivante : L'agrafeuse chirurgicale
pour laquelle l'utilisation de ce dispositif est indiquée.
QTY
Ce symbole a la signification suivante : Quantité de dispositifs par boîte.
Rx ONLY
Ce symbole a la signification suivante :
MISE EN GARDE : La législation fédérale américaine n'autorise la vente de
ce dispositif que sur prescription médicale.
SURGISIS ® STAPLE LINE REINFORCEMENT
Renforcement de ligne d'agrafes Surgisis®
Ce produit est conçu pour une utilisation par des professionnels de santé
qualifiés.
Ce dispositif est livré stérile et est destiné à un usage unique.
CONTRE-INDICATIONS
Ce renforcement de ligne d'agrafes est d'origine porcine et ne doit pas être
utilisé chez des patients présentant une sensibilité connue aux matériaux
d'origine porcine.
Ce renforcement de ligne d'agrafes contient du fructose et ne doit pas utilisé
chez des patients présentant une sensibilité connue au fructose.
MISES EN GARDE
• Ne pas restériliser. Jeter tout produit ouvert ou partie inutilisée.
• Le renforcement de ligne d'agrafes est stérile si l'emballage est sec, fermé
et intact. Ne pas utiliser en cas de rupture de l'étanchéité de l'emballage.
• Jeter le renforcement de ligne d'agrafes en cas d'endommagement ou de
contamination pendant la manipulation, ou si la date de péremption est
dépassée.
REMARQUE : Le renforcement de ligne d'agrafes peut être
endommagé si l'applicateur en mousse est plié.
• Suivre les directives du fabricant relatives à l'utilisation de l'agrafeuse, y
compris les mises en garde concernant l'utilisation avec des matériaux de
renforcement d'agrafage.
• Employer des recharges d'agrafeuse permettant d'accommoder l'épaisseur
combinée du tissu et du renforcement de ligne d'agrafes.*
• Utiliser uniquement les agrafeuses indiquées avec le renforcement de ligne
d'agrafes de taille appropriée.
• Avant de déclencher l'agrafeuse chirurgicale, vérifier que les parties actives
des mors de l'agrafeuse sont entièrement recouvertes par le dispositif de
renforcement.
• Déclencher l'agrafeuse dans les 20 minutes suivant la mise en place du
renforcement de ligne d'agrafes. Sinon, le dispositif peut être difficile à
déloger des mors de l'agrafeuse après le déclenchement.
• Éviter de faire basculer l'ensemble plateau-dispositif de la pochette dans le
champ stérile.
Ailettes
Ce symbole a la signification suivante :
15
FRANÇAIS
Languette