Avsedd Användning - Cook Medical Biodesign Gebrauchsanweisung

SVENSKA
BIODESIGN® SURGISIS®
KLAMMERRADSFÖRSTÄRKNING
Inskärning
Klammerradsförstärkning med häftämne
AVSEDD ANVÄNDNING
Biodesign® Surgisis® klammerradsförstärkning är avsedd att användas
som protes för kirurgisk reparation av mjukvävnadsdefekter med kirurgisk
stapler. Klammerradsförstärkningen kan användas för att stödja och förstärka
klammerrader vid lungresektioner (t.ex. kilexcision, blebektomi, lobektomi,
bullektomi, bronkresektion, segmentektomi, pneumonektomi/pneumektomi,
pneumoreduktion) och andra incisioner och excisioner i lungor och bronker.
Klammerradsförstärkningen kan användas för att förstärka den gastriska
klammerraden under bariatriska kirurgiska ingrepp för gastrisk bypass och för
att förstärka klammerrader under operationer på tunntarm, mesenterium och
kolon samt vid kolorektala ingrepp. Klammerradsförstärkningen kan användas
med anastomotiska klamrar eller med icke-anastomotiska klamrar.
For Use With
Denna symbol innebär följande: Den kirurgiska stapler för vilken
produkten är indicerad för användning.
QTY
Denna symbol innebär följande: Antal produkter per förpackning.
Rx ONLY
Denna symbol innebär följande:
VAR FÖRSIKTIG: Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt
endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
SURGISIS STAPLE LINE REINFORCEMENT
®
klammerradsförstärkning
Denna produkt är avsedd att användas av utbildade läkare.
Denna produkt levereras steril och är avsedd för engångsbruk.
KONTRAINDIKATIONER
Denna klammerradsförstärkning härstammar från gris och bör inte användas
på patienter med känd känslighet mot grismaterial.
Denna klammerradsförstärkning innehåller fruktos och bör inte användas på
patienter med känd känslighet mot fruktos.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Får ej resteriliseras. Kassera alla öppnade och oanvända delar av
produkten.
• Klammerradsförstärkningen är steril så länge förpackningen förblir torr,
oöppnad och oskadad. Använd inte produkten om förpackningens
försegling är bruten.
• Kassera klammerradsförstärkningen om felaktig hantering har orsakat
eventuell skada eller kontaminering eller om klammerradsförstärkningens
utgångsdatum har passerats.
OBS! Klammerradsförstärkningen kan skadas om skumapplikatorn viks.
• Följ tillverkarens anvisningar beträffande användning av staplern, inklusive
försiktighetsåtgärder beträffande användning med förstärkningsmaterial
för klamrar.
• Räkna med den sammanlagda tjockleken av vävnaden och
klammerradsförstärkningen vid val av magasinstorlek.*
• Använd endast specificerade staplers med lämplig storlek på
klammerradsförstärkningen.
• Se till att hela de aktiva delarna av staplerns käftar är täckta av
förstärkningen innan staplern avfyras.
• Avfyra staplern inom 20 minuter efter att klammerradsförstärkningen har
applicerats. I annat fall kan det bli svårt att rubba produkten från staplerns
käftar efter avfyrning.
• Undvik att låta enheten bestående av bricka och produkt falla ned från
påsen och in i det sterila fältet.
• Undvik att ta i ändstycket när du tar bort klammerradsförstärkningen
från brickan eftersom det kan leda till att det lösgörs alltför tidigt från
skumapplikatorn.
• Undvik att försöka fästa klammerradsförstärkning på nytt vid staplern om
den lossnar.
Vingar
Denna symbol innebär följande: Surgisis®
30
Ändstycke