Ottobock 8E38 Patienteninformation Seite 29

3 Aanvullende informatie voor patiënten met een systeem-elektrohand met Dynamic Mode
Control plus*
Met een functiestekker voor de systeem-elektrohand met DMC plus-besturing kunnen er door de orthopedisch
instrumentmaker twee verschillende operationele modi worden ingesteld.
3.1 Operationele modus DMC-besturing: de functiestekker is aangesloten.
De grijpsnelheid en de grijpkracht worden bepaald door de hoogte van het spiersignaal. Als de sterkte van het
spiersignaal verandert, worden de grijpsnelheid en de grijpkracht onmiddellijk en proportioneel aangepast aan
het gewijzigde spiersignaal. Daardoor verloopt de grijpbeweging veel meer in overeenstemming met de fysiologie
en kunnen breekbare voorwerpen zonder enig probleem voorzichtig worden vastgepakt.
3.2 Operationele modus DMC plus-besturing: de functiestekker is niet aangesloten.
De grijpsnelheid en de grijpkracht worden bepaald door de hoogte van het spiersignaal. Als de sterkte van het
spiersignaal verandert, worden de grijpsnelheid en de grijpkracht onmiddellijk en proportioneel aangepast aan
het gewijzigde spiersignaal. Na een grijpbeweging met maximale grijpkracht wordt de inschakeldrempelwaarde
in de open-richting verhoogd. Hierdoor is het risico kleiner dat de hand wordt geopend met spiersignalen die
niet bewust zijn gegenereerd. De zekerheid van de grijpbeweging – bijv. bij het eten – wordt daardoor groter.
4 Afdanking
Deze producten mogen niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wan-
neer het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in uw land geldende bepalingen,
kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen
van de in uw land verantwoordelijke instantie voor terugname- en inzamelprocedures in acht.
5 Aansprakelijkheid
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hierna te noemen de fabrikant, kan alleen aansprakelijk worden
gesteld, indien de voor het product geldende be- en verwerkingsvoorschriften, onderhoudsinstructies en on-
derhoudstermijnen in acht worden genomen. De fabrikant wijst er uitdrukkelijk op dat dit product uitsluitend
mag worden gebruikt in door de fabrikant goedgekeurde onderdelencombinaties (zie de gebruiksaanwijzingen
en catalogi). Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelencombinaties en toepassingen die niet door
de fabrikant zijn goedgekeurd, is de fabrikant niet aansprakelijk.
Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door daartoe opgeleide en geautoriseerde mede-
werkers van Ottobock.
6 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van
de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld
in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantwoording
opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
7 Handelsmerk
Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van
het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en vallen onder
de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit begeleidende document gebruikte merken
kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
* Dynamic Mode Control plus is een proportionele besturing met microcontroller-technologie.
Ottobock | 29