Indicaciones De Uso (Spanish) - SOMATEX TULOC PREMIUM Gebrauchsanweisung

TULOC PREMIUM
I n d i c a c i o n e s d e u s o ( S p a n i s h )
TULOC PREMIUM
Correctable Localization System
preoperatorio de lesiones mamarias sospechosas no palpables a fin de simplificar su localización durante la operación por
parte del cirujano.
El alambre de marca incorpora una marca (consulte Imagem B) que sirve de guía al usuario durante la operación.
Antes del uso es imprescindible seguir estos pasos:
1. Asegúrese que el embalaje no se haya abierto o esté dañado y verifique la fecha de caducidad.
2. Abra el embalaje.
3. Compruebe que los arcos (Imagem A.1) hayan desaparecido completamente dentro de la cánula.
Aplicación:
4. Desinfecte localmente y aplique anestesia local alrededor del punto de entrada.
5. En caso necesario, utilice un escalpelo para realizar una incisión en ranura del punto de punción para simplificar
la penetración de la piel.
6. Coloque la punta de la cánula en el área que debe marcarse.
7. Extienda los arcos empujando la palanca (Imagem A.2) lateralmente hacia la izquierda y moviéndola a
continuación totalmente hacia delante (Imagem A.3).
8. Documente la posición de la guía. Si los arcos no se encuentran en la posición correcta, vuelva a insertar éstos
retrayendo la palanca (Imagem A.2). Mueva la punta de la cánula a la posición deseada, volver a extraer los
arcos y vuelva a documentar la posición de éstos.
9. Antes de retirar la cánula, gire la palanca (Imagem A.4) hacia la derecha hasta que haga clic. Una vez hecho
esto, la guía ya no puede insertarse con la palanca.
10. Retire la cánula con cuidado de la paciente.
11. Deslice la pieza de fijación abierta a lo largo del alambre hasta aproximarla a la superficie cutánea de la mama
(Atención: durante esta operación, la mama debe estar descomprimida. Deje espacio entre la piel y la pieza de
fijación). El alambre debe encontrarse entre las mandíbulas de sujeción (ilustración C, 1) de la pieza de fijación.
Al enclavar el cierre (ilustración C, 2), el alambre se fija. Con esta medida se evita el peligro de una variación de
la posición del alambre hacia distal.
12. Vende la herida.
13. Deseche la cánula según corresponda.
Contraindicaciones:
Para el uso del Tuloc-PREMIUM de Somatex se aplican todas las contraindicaciones del campo de aplicación en cuestión,
como las que se presuponen para los sistemas de cánulas y marcado para el marcado preoperativo de lesiones mamarias,
conforme a la práctica médica aceptada.
Advertencia:
En caso de una reesterilización o reutilización, la empresa SOMATEX declina toda responsabilidad por la utilización de este
producto o partes individuales del mismo. Este producto no puede ser reutilizado tras su primer uso. La calidad de los
materiales, revestimientos y uniones adhesivas puede empeorar y, por tanto, no se garantiza una utilización segura. Tras el
primer uso, el producto no está concebido para los procesos de limpieza y esterilización necesarios. En consecuencia, no se
garantiza la esterilidad del producto desechable reacondicionado. El riesgo de lesiones e infecciones accidentales,
especialmente infecciones cruzadas para pacientes y personal médico aumenta de forma desproporcionada.
Instrucciones de conservación:
Conservar en un lugar oscuro, seco (humedad del aire 30% - 65%) a una temperatura comprendida
entre 41° - 86° F (5° – 30° C).
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