Indicaciones De Uso (Spanish) - SOMATEX DUO-System PREMIUM Serie Bedienungsanleitung

DUO-System PREMIUM
I n d i c a c i o n e s d e u s o ( S p a n i s h )
DUO-System PREMIUM
Correctable Localization Kit
El sistema DUO-SYSTEM Premium de Somatex sirve para el marcado preoperatorio de lesiones mamarias sospechosas no
palpables a fin de simplificar su localización durante la operación por parte del cirujano.
Antes del uso es imprescindible seguir estos pasos:
1. Asegúrese que el embalaje no se haya abierto o esté dañado y verifique la fecha de caducidad.
2. Abra el embalaje.
3. Cuando los arcos guía estén visibles, inserte éstos dentro de la cánula tirando de la palanca (Ilustración 1.2) hasta el
tope.
4. Compruebe que los arcos (Ilustración 1.1) queden totalmente insertados en la cánula.
Aplicación:
5. Desinfecte localmente y aplique anestesia local alrededor del punto de entrada.
6. En caso necesario, utilice un escalpelo para realizar una incisión en ranura del punto de punción para simplificar la
penetración de la piel.
7. Coloque la punta de la cánula en el área que debe marcarse.
8. Extienda los arcos empujando la palanca (Ilustración 1.2) lateralmente hacia la izquierda y moviéndola a continuación
totalmente hacia delante (Ilustración 1.3).
9. Documente la posición de la guía. Si los arcos no se encuentran en la posición correcta, vuelva a insertar éstos
retrayendo la palanca (Ilustración 1.3). Mueva la punta de la cánula a la posición deseada, volver a extraer los arcos y
vuelva a documentar la posición de éstos.
10. Antes de retirar la cánula, gire la palanca (Ilustración 1.4) hacia la derecha hasta que haga clic. Una vez hecho esto, la
guía ya no podrá insertarse con la palanca.
11. Retire la cánula con cuidado de la paciente.
12. Dado el caso, aflojar la compresión del pecho. Deslice la pieza de fijación abierta a lo largo del alambre hasta
aproximarla a la superficie cutánea de la mama (Atención: durante esta operación, la mama debe estar descomprimida.
Deje espacio entre la piel y la pieza de fijación). El alambre debe encontrarse entre las mandíbulas de sujeción
(Ilustración 2. 5a) de la pieza de fijación. Al enclavar el cierre (Ilustración 2. 5b), el alambre se fija. Con esta medida se
evita el peligro de una variación de la posición del alambre hacia distal.
13. Vende la herida.
14. Deseche la cánula según corresponda.
Contraindicaciones:
Para el uso del DUO-SYSTEM-PREMIUM de Somatex se aplican todas las contraindicaciones del campo de aplicación en
cuestión, como las que se presuponen para los sistemas de cánulas y marcado para el marcado preoperativo de lesiones
mamarias, conforme a la práctica médica aceptada.
Advertencia:
En caso de una reesterilización o reutilización, la empresa SOMATEX declina toda responsabilidad por la utilización de este
producto o partes individuales del mismo. Este producto no puede ser reutilizado tras su primer uso. La calidad de los
materiales, revestimientos y uniones adhesivas puede empeorar y, por tanto, no se garantiza una utilización segura. Tras el
primer uso, el producto no está concebido para los procesos de limpieza y esterilización necesarios. En consecuencia, no se
garantiza la esterilidad del producto desechable reacondicionado. El riesgo de lesiones e infecciones accidentales,
especialmente infecciones cruzadas para pacientes y personal médico aumenta de forma desproporcionada.
Instrucciones de conservación:
Conservar en un lugar oscuro, seco (humedad del aire 30% - 65%) a una temperatura comprendida entre 41° - 86° F
(5° – 30° C).
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