Hinweise Und Herstellererklärung; Elektromagnetische Emissionen - Hinweise Und Herstellererklärung - Medtronic MINIMED 670G Systembenutzerhandbuch

Hinweise und Herstellererklärung
Elektromagnetische Emissionen – Hinweise und Herstellererklärung
Die MiniMed 670G Insulinpumpe ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der MiniMed 670G
Insulinpumpe sollte sicherstellen, dass diese in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
Test: 47 CFR
Abschnitt 15, Unter‐
abschnitt C Kapi‐
tel 15.247(a)(2)/
RSS-210 FHSS–
DAOO-705, DTS-
KDB 558074,
ANSI C63.4, RSS-
Gen, FCC
Abschnitt 15 Kapi‐
tel 15.109, Klasse B/
ANSI c63.4 (2009)
HF-Emissionen
EN55011 (2009)+A1
RTCA DO 160G
(2010) 20.5 und 21.5
ARIB STD-T66
Einhaltung
• 6-dB- und 99-%-
Bandbreiten: Bestan‐
den
• Maximale Ausgangs‐
leistung: Bestanden
• Störende ausgesen‐
dete Emissionen:
Bestanden
• Leistungsspektral‐
dichte: Bestanden
Klasse B
Konform
Konform
Produktspezifikationen und Sicherheitsinformationen
Elektromagnetisches Umfeld – Hin‐
weise
Die MiniMed 670G Insulinpumpe muss
elektromagnetische Energie aussenden,
um ihre bestimmungsgemäße Funk‐
tion zu erfüllen. Benachbarte elektroni‐
sche Geräte können davon
beeinträchtigt werden.
Die MiniMed 670G Insulinpumpe kann
in Flugzeugen und sämtlichen Einrich‐
tungen verwendet werden, einschließ‐
lich häuslicher Einrichtungen und
Einrichtungen, die direkt an das öffent‐
liche Niederspannungs-Stromversor‐
gungsnetz zur Versorgung von
Wohngebäuden angeschlossen sind.
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