Medtronic MINIMED 670G Systembenutzerhandbuch Seite 381

Elektromagnetische Störfestigkeit – Hinweise und Herstellererklärung
Die MiniMed 670G Insulinpumpe ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifi‐
zierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der
MiniMed 670G Insulinpumpe sollte sicherstellen, dass diese in einem solchen
elektromagnetischen Umfeld verwendet wird.
Hinweis: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich.
Hinweis: Diese Richtlinien gelten nicht zwangsläufig in allen Situationen. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Bauten, Objekte und
Personen beeinflusst.
Hinweis: Diese Tabelle entspricht IEC (EN) 60601-1-2 Edition 3.
a. Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldstärke maximal 3 V/m betragen.
b. Die Feldstärken von ortsfesten Sendern (z. B. Basisstationen für Handys, schnurlose Telefone oder
Geräte des mobilen Landfunks, Amateurfunk-, Mittelwellen-, UKW- und Fernsehsender) können auf
theoretischem Wege nicht mit der erforderlichen Genauigkeit bestimmt werden. Für die
Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF-Sendern sollte eine
elektromagnetische Standortaufnahme in Betracht gezogen werden. Überschreitet die gemessene
Feldstärke am Einsatzort des Guardian Link (3) Transmitters den oben angeführten zutreffenden
HF-Einstufungswert, muss das Gerät (3) auf normale Funktion überwacht werden. Wird dabei
festgestellt, dass der Guardian Link (3) Transmitter nicht ordnungsgemäß funktioniert, müssen
entsprechende Maßnahmen (z. B. Änderung der Ausrichtung oder Position des Geräts) ergriffen
werden.
Produktspezifikationen und Sicherheitsinformationen 365