Leistung Des Shock Advisory Systems; Sas-Testsatz - Physio Control Lifepak 15 Gebrauchsanweisung

Übersicht zum Shock Advisory System
SAS setzt die Analyse des EKGs nicht fort, nachdem die Meldung
wurde.

Leistung des Shock Advisory Systems

Die EKG-Analyse durch das Shock Advisory System (SAS) beim LIFEPAK 15 Monitor/Defibrillator
wurde überprüft, indem EKG-Kurvenformen aus der Datenbank von Physio-Control über den
Elektrodenstecker gesendet wurden. Bei jedem Test-EKG wurde die vom SAS ausgegebene
Empfehlung
SCHOCK EMPFOHLEN
von Herzrhythmen und der Behandlungsempfehlung durch medizinische Experten verglichen. Eine
Zusammenfassung der Testergebnisse ist auf Anfrage erhältlich.

SAS-Testsatz

Der SAS-Testsatz besteht aus 989 EKG-Beispielen, die während der Testphase des
LIFEPAK 5 Defibrillators erfasst wurden. Die EKGs wurden mithilfe von an den LIFEPAK 5 Defibrillator
angeschlossenen Kassettenrekordern erfasst. Von ausgewählten EKG-Segmenten wurden Beispiele
erstellt, und der EKG-Rhythmus wurde durch medizinische Experten klassifiziert. Der SAS-Testsatz
enthält die folgenden EKG-Beispiele:
• 168 Beispiele für starkes Kammerflimmern (VF) (Spitze-zu-Spitze-Amplitude ≥200 µV)
•
29 Beispiele für leichtes Kammerflimmern (Spitze-zu-Spitze-Amplitude <200 und ≥80 µV)
• 65 Beispiele für eine defibrillierbare ventrikuläre Tachykardie (VT) (HF >120 BPM, QRS-
Dauer 160 ms, keine ersichtlichen P -Wellen, Patient laut Rettungsdienstbericht ohne Puls)
•
43 Beispiele für eine Asystolie (Spitze-zu-Spitze-Amplitude <80 µV)
• 144 Beispiele für einen normalen Sinusrhythmus (Herzfrequenz von 60-100 BPM)
•
531 Beispiele für andere geregelte Rhythmen (alle Rhythmen, außer denen, die in anderen Klassen
aufgeführt sind)
• 2 Beispiele für einen Übergangsrhythmus (Übergang innerhalb des Beispiels von nicht
defibrillierbar zu defibrillierbar oder umgekehrt)
•
5 Beispiele für einen defibrillierbaren Rhythmus mit Herzschrittmacherartefakt (das
Herzschrittmacherartefakt wird durch die Filterung beim LIFEPAK 5 Defibrillator zeitlich
ausgedehnt)
•
2 Beispiele für einen nicht defibrillierbaren Rhythmus mit Herzschrittmacherartefakt (das
Herzschrittmacherartefakt wird durch die Filterung beim LIFEPAK 5 Defibrillator zeitlich
ausgedehnt)
Tabelle 45 SAS-Leistung des LIFEPAK 15 Monitors/Defibrillators
SAS-LEISTUNG
Empfindlichkeit
Spezifität
Positiver Vorhersagewert
Häufigkeit falsch positiver
Ergebnisse
280
oder
KEIN SCHOCK EMPFOHLEN
>90 %
>95 %
>90 %
<5 %
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK 15 Monitor/Defibrillator
angezeigt
SCHOCK EMPFOHLEN
erfasst und mit der Einteilung