Zusammenfassung Des Leistungsberichts Zum Shock Advisory System (Defibrillations-Beratungs-System) - Physio Control Lifepak CR2 Bedienungsanleitung

B. EKG-Rhythmusarten
Die EKG-Rhythmen wurden von Fachärzten in die folgenden Kategorien eingestuft.
Defibrillierbar
•
Grobes Kammerflimmern (VF) (≥ 0,20 mV Spitzenwert-Amplitude)
• Pulslose ventrikuläre Tachykardie, pulslos (VT) (HR ≥ 120 Schläge pro Minute, QRS-Dauer
≥ 160 ms, keine sichtbaren P-Wellen, Rettungsdienst meldet pulslosen Patienten)
Nicht defibrillierbar
•
Normaler Sinusrhythmus (NSR) (Sinusrhythmus, Herzfrequenz 60–100 Schläge pro Minute)
• Asystolie (< 0,08 mV Spitzenwert-Amplitude)
•
Andere organisierte Rhythmen umfassen atriales Flimmern/Flattern, atrioventrikulären Block,
idioventrikulären Rhythmus, Sinusbradykardie, supraventrikuläre Tachykardie und vorzeitige
ventrikuläre Kontraktionen
Grenzfall
•
Feines Kammerflimmern (VF) (< 0,20 und ≥ 0,08 mV Spitzenwert-Amplitude)
• Sonstige VT (ventrikuläre Tachykardie, die die Kriterien für VT in der Kategorie des
defibrillierbaren Rhythmus nicht erfüllt)
Zudem zählen auch grobe VF mit Herzschrittmacherimpulsen und nicht defibrillierbaren
Herzrhythmen mit Herzschrittmacherimpulsen dazu.
C. Zusammenfassung des Leistungsberichts zum Shock Advisory
System (Defibrillations-Beratungs-System)
Die Ergebnisse der Tests mit den SAS und Physio-Control Test-Sets im LIFEPAK CR2 Defibrillator
sind nachstehend im Kontext mit den Anforderungen der Norm IEC 60601-2-4 und den
Empfehlungen der American Heart Association aufgeführt.
Tabelle 1 Anforderungen gemäß IEC 60601-2-4 und SAS-Leistung
RHYTHMUSKATEGORIE
Defibrillierbar (Sensitivität)
Grobes VF
Schnelle VT, pulslos
Nicht defibrillierbar (Spezifität)
Positiver Vorhersagewert
Häufigkeit falsch positiver Ergebnisse
©2019 Physio-Control, Inc.
Anhang E | Shock Advisory System
ANFORDERUNG
> 90 %
> 75 %
> 95 %
Nur Bericht
Nur Bericht
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK CR2 Defibrillator
TESTERGEBNIS
Erfüllt
Erfüllt
Erfüllt
> 90 %
< 5 %
121